Fotobiomodulação na dor crônica no joelho em pacientes em pré-reabilitação para cirurgia bariátrica

A dor crônica é um problema de saúde pública mundial, que se intensifica ainda mais na população obesa, atingindo cerca de 33% desses pacientes. Dentre as topografias, a dor crônica no joelho atinge 80%, constituindo importante causa de incapacidade e diminuição da qualidade de vida. Além disso, na obesidade grau 3, também chamada de obesidade mórbida, em que a cirurgia bariátrica já está indicada, a dor no joelho dificulta ou impede a participação no programa de pré-habilitação que inclui fisioterapia por meio de exercícios terapêuticos com o objetivo de reduzir complicações pós-operatórias. Nesse sentido, será realizado um ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado por placebo com o objetivo de avaliar o efeito da fotobiomodulação (PBM) na dor e na funcionalidade de pacientes obesos com dor crônica no joelho que estão em programa de pré-habilitação para cirurgia bariátrica. cirurgia, discutindo seu papel como terapia analgésica e modificadora dos mecanismos de sensibilização periférica e central da via da dor. O PBM é uma opção de tratamento segura, sem efeitos indesejáveis ​​e de baixo custo. Os desfechos primários serão intensidade da dor, por meio de escala visual analógica, e questionário Knee lesion and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), versão validada para português - Brasil. Os resultados secundários serão o limiar de dor à pressão e a manobra de pinça rolante medida por algômetro digital. Outros resultados exploratórios serão teste de caminhada de 6 minutos, amplitude de movimento do joelho, questionário de qualidade de vida SF-36. Serão 2 grupos: um grupo intervenção (fotobiomodulação utilizando aparelho Therapy EC-DMC associado ao tratamento fisioterapêutico padrão) e outro grupo placebo (aparelho desligado associado ao mesmo tratamento fisioterapêutico padrão). Os locais de aplicação serão joelhos (4 pontos anatomicamente descritos) e paravertebrais lombares (níveis L3 a S2 bilateral - 10 pontos, sendo 05 pontos cada lado) 2 vezes por semana durante 12 semanas. Os padrões dosimétricos serão 4J/ponto (40 segundos) nos joelhos e 3J/ponto (30 segundos) na lombar. Os resultados obtidos serão analisados ​​estatisticamente através do software SPSS 28.0, e posteriormente publicados em revista científica.

Critérios de inclusão:

• Pacientes obesos com indicação de cirurgia bariátrica realizada em acompanhamento de rotina no Ambulatório de Cirurgia Gástrica do HC-UFG;
• Pacientes com dor crônica (> 3 meses) nos joelhos bilateralmente. Os pacientes serão questionados na avaliação inicial se sentem dor localizada na topografia dos joelhos que vem comprometendo sua funcionalidade tanto nas atividades diárias quanto no trabalho, e que dura mais ou igual a 3 meses. Essa dor pode ser relatada como contínua ou intermitente;
• Assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido aprovado pelo Comitê de Ética do HC-UFG.

Critérios de exclusão:

• - Perda de acompanhamento no ambulatório de origem e no setor de Fisioterapia, mesmo mantendo o uso da laserterapia conforme protocolo do estudo;
• Qualquer efeito adverso relatado pelo uso de FBM relatado;
• Serão excluídos deste estudo pacientes nos quais houver alterações nos medicamentos utilizados para dor crônica durante o protocolo do estudo. Podem ser toleradas alterações mínimas nas dosagens dos medicamentos já em uso, desde que não haja alterações no tipo de medicamento, mas apenas na dose prescrita. Essas modificações ao longo do estudo, caso ocorram, serão descritas.
• Óbito
• Retirada do consentimento informado do participante
• Caso o paciente, por qualquer motivo, seja excluído da indicação de cirurgia bariátrica
• Surgimento durante o estudo de algum dos critérios de não inclusão, como: .
• Pacientes com outras doenças reumatológicas e/ou doenças inflamatórias sistêmicas (artrite reumatoide, artrite de Reiter, espondilite anquilosante, poliartrite generalizada) ou doenças osteomusculares prévias nos joelhos;
• Manifestações clínicas ou queixas de artralgia de joelho relacionadas a outras doenças que não a obesidade.
• Uso prévio nos últimos 90 dias de tratamento com uso de Fototerapia para a mesma ou outra indicação;
• Sinais clínicos de neuropatia, incluindo radiculopatias e lesões de nervos periféricos;
• Dor em membro inferior, originada na coluna lombar (lombociatalgia)
• Uso de corticoide em dose imunossupressora (20 mg diários de prednisona ou equivalente por pelo menos 14 dias);
• Infecção ou tumor no local de aplicação da terapia;
• Infecções crônicas atuais como tuberculose ou hepatite crônica tratadas ou não.
• Distúrbios de coagulação sanguínea (incluindo trombose) no local da aplicação.

– Diagnóstico de fibromialgia;

• Transtornos psiquiátricos graves que necessitam de cuidados psiquiátricos;
• Injeções sistêmicas e/ou articulares de corticoide ou ácido hialurônico nas últimas 48 horas anteriores à avaliação inicial do estudo;
• Transtorno psicoafetivo que compromete a adesão ao tratamento;
• Qualquer histórico de sensibilidade à luz ou fototerapias.

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As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• Universidade Federal de Goias

Código do estudo:

NCT05816798

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

julho / 2023

Data de finalização inicial:

julho / 2024

Data de finalização estimada:

dezembro / 2024

Número de participantes:

62

Aceita voluntários saudáveis?

Não