Motsa
Fotobiomodulação para controle da dor por injeção de anestésico pré-local
Patrocinado por: University of Nove de Julho
Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
Resumo:
O objetivo deste estudo é avaliar se a fotobiomodulação pré-anestésica (PBM) pode efetivamente reduzir a dor da punção da agulha e aumentar a eficiência da anestesia local.
Neste ensaio clínico randomizado duplo-cego, 50 participantes foram incluídos. O grupo controle foi submetido ao procedimento anestésico padrão, enquanto o grupo experimental recebeu a aplicação de laser infravermelho (100mW a 808nm, 8J em ponto único) imediatamente antes da anestesia, no local da punção pretendida. Ambos os grupos foram submetidos ao mesmo procedimento anestésico, administrado pelo mesmo operador. O avaliador do resultado e o paciente desconheciam a aplicação do FBM. O desfecho primário do estudo focou na dor sentida no momento da inserção da agulha, avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA) durante a introdução da agulha. Os desfechos secundários abrangeram os níveis de ansiedade, medidos pelo questionário de Beck, o tempo de início da anestesia determinado pelo teste elétrico da polpa, o número de anestésicos necessários para o procedimento e a necessidade de anestesia complementar.
Mais detalhes...Saiba mais:
O medo e a fobia dentária estão disseminados em todo o mundo, sendo a anestesia local um dos procedimentos que os pacientes mais temem. Para aliviar a dor associada à inserção da agulha e a necessidade de repetir procedimentos, várias terapias complementares foram introduzidas. No entanto, até o momento, não existe um protocolo estabelecido para esta intervenção. O objetivo deste estudo é avaliar se a fotobiomodulação pré-anestésica (PBM) pode efetivamente reduzir a dor da punção da agulha e aumentar a eficiência da anestesia local. Neste ensaio clínico randomizado duplo-cego, 50 participantes foram incluídos. O grupo controle foi submetido ao procedimento anestésico padrão, enquanto o grupo experimental recebeu a aplicação de laser infravermelho (100mW a 808nm, 8J em ponto único) imediatamente antes da anestesia, no local da punção pretendida. Ambos os grupos foram submetidos ao mesmo procedimento anestésico, administrado pelo mesmo operador. O avaliador do resultado e o paciente desconheciam a aplicação do FBM. O desfecho primário do estudo focou na dor sentida no momento da inserção da agulha, avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA) durante a introdução da agulha. Os desfechos secundários abrangeram os níveis de ansiedade, medidos pelo questionário de Beck, o tempo de início da anestesia determinado pelo teste elétrico da polpa, o número de anestésicos necessários para o procedimento e a necessidade de anestesia complementar. As variáveis categóricas serão apresentadas como frequências absolutas e relativas e comparadas pelo teste qui-quadrado de Pearson, teste de razão de verossimilhança ou teste exato de Fisher. As variáveis quantitativas serão avaliadas quanto à normalidade por meio do teste de Kolmogorov-Smirnov. As variáveis de desfecho serão apresentadas como média e desvio padrão ou mediana e intervalo interquartil (IQR) e comparadas por meio do teste t de Student ou teste de Mann-Whitney. Variáveis medidas sob múltiplas condições serão comparadas usando análise de variância para medidas repetidas. Um nível de significância de P < 0,05 será considerado estatisticamente significativo.
Critérios de inclusão:
- De 18 a 60 anos
- Ambos os sexos
- Sem comorbidades
- Que necessitou de anestesia pterigomandibular para procedimento odontológico.
Critérios de exclusão:
- Qualquer sinal de dor ou inflamação no local da punção (ex. presença de pericoronarite)
- Periodontite/gengivite ativa
- Uso de marca-passo
- Uso de próteses, aparelhos metálicos fixos
- Uso de antiinflamatório, analgésico ou terapia com corticosteróides por menos de 1 semana.
- Gestantes e/ou lactantes
- Necessidade de uso de anestésico local diferente de Mepivacaína com vasoconstritor (anestésico de escolha para o estudo)
Photobiomodulation
AparelhoPhotobiomodulation was applied before the procedures at an infrared wavelength of 808nm, at a power of 100mW, 1 point with a total energy of 8J, time of 80s, irradiance of 3.33W/cm² and radiant exposure of 266.66 J/cm2. The application point was on the retromolar region where the needle was inserted to perform the anesthetic, in a single application before the procedure. The patient and operator were properly protected with goggles in both the control and experimental groups.
Mepivacaine hydrochloride in combination with epinephrine
DrogaThe anesthetic of choice will be Mepivacaine, which is widely used in dentistry with duration between 1.5 and 2 minutes. The maximum recommended dose is 6.6 mg/Kg, not exceeding 400 mg or 11 anesthetic tubes. It is a sterile injectable solution of 2% mepivacaine hydrochloride (20 mg/mL) in combination with epinephrine 1:100,000 (0.01 mg/mL). Each vial contains 1.8 mL, 36 mg of mepivacaine hydrochloride, and 0.018 mg of epinephrine. All patients will use anesthetics from the same brand (DLA Pharmaceutical LTDA), one of the most widely used on the market. All patients will be anesthetized with tubes from the same batch, one tube per procedure.
Photobiomodulation simulation
AparelhoThe participants will be treated in the same manner as in group A. The person responsible for the application of FBM will simulate the irradiations by placing the device in the same location described for the experimental group, but the equipment will remain turned off. To prevent the participant from identifying their group, the activation sounds of the devices (beeps) will be recorded to simulate the device's operation.
Anna Carolina R.T. Horliana
São Paulo / São Paulo / CEP: 11030-480Anna Carolina R.T. Horliana
São Paulo / SP / CEP: 01525-000- Código do estudo:
- NCT06128590
- Tipo de estudo:
- Intervencional
- Data de início:
- fevereiro / 2023
- Data de finalização inicial:
- fevereiro / 2024
- Data de finalização estimada:
- fevereiro / 2024
- Número de participantes:
- 50
- Aceita voluntários saudáveis?
- Sim