Função Muscular e Efeitos do Treinamento de Tarefas Repetitivas em Pacientes com Miopatias Inflamatórias

As miopatias inflamatórias idiopáticas levam a importantes limitações funcionais resultantes da perda de força e resistência muscular, principalmente no quadril e no ombro, o que leva a uma perda significativa da qualidade de vida dos pacientes. OBJETIVO: correlacionar o "Índice Funcional de Miosite-3 (FI-3)" com a função muscular avaliada por dinamometria isocinética computadorizada, eletromiografia e ressonância magnética por meio de um estudo observacional; e comparar os efeitos de um programa de treinamento de tarefas repetitivas com um programa de exercícios resistidos por meio de um estudo intervencional em pacientes com miopatias inflamatórias. MÉTODOS: trata-se de um estudo transversal observacional para o estudo observacional e um estudo intervencional/ensaio clínico randomizado para o estudo intervencionista. O estudo será realizado no Hospital Universitário Cassiano Antônio de Moraes (HUCAM) e no Ambulatório Interprofissional de Saúde (CEIS) da Universidade Federal do Espírito Santo (UFES), localizado na cidade de Vitória, Espírito Santo. Os pacientes virão do Serviço de Reumatologia do HUCAM Para o estudo observacional, 30 pacientes com miopatias inflamatórias e 15 indivíduos saudáveis pareados por idade e sexo. Para o estudo intervencional, os 30 pacientes avaliados no estudo observacional serão randomizados em dois grupos de intervenção. Para participar da pesquisa, os pacientes devem ter diagnóstico de polimiosite ou dermatomiosite (critérios de Bohan e Peter); idade ≥18 anos; duração da doença desde o diagnóstico por mais de seis meses; medicação estável ≥3 meses; miosite crônica inativa ou levemente ativa, mas estável por pelo menos 3 meses antes da observação; HAQ≥0,5. Eles podem não ter problemas cardíacos ou pulmonares graves; osteoporose grave; incapaz de se exercitar; neoplasia; distúrbios cognitivos; e infecção aguda ou crônica. Indivíduos saudáveis devem ter idade e sexo compatíveis com os pacientes e não podem ter problemas cardíacos ou pulmonares graves; osteoporose grave; incapaz de se exercitar; neoplasia; distúrbios cognitivos; e infecção aguda ou crônica. Os pacientes serão avaliados em dois momentos: antes de iniciar os programas de treinamento e após 12 semanas. Indivíduos saudáveis serão avaliados apenas uma vez. Os dados das avaliações realizadas antes do início dos programas de treinamento serão utilizados para a análise do estudo observacional. Os participantes serão avaliados quanto às variáveis: resistência muscular (Índice Funcional-3 e dinamometria isocinética), força muscular (Manual Muscle Test 8 e dinamometria isocinética), ativação muscular (eletromiografia), dano muscular (ressonância magnética dos músculos da coxa), capacidade cardiopulmonar (teste de caminhada de 6 minutos), dor (escala visual analógica), capacidade funcional (Health Assessment Questionnaire), qualidade de vida (SF-36), atividade da doença (PGA, SGA, MDAAT, creatina fosfoquinase e aldolase) e dano da doença ( MDI). Além disso, dados demográficos e clínicos como data de nascimento, idade, sexo, raça/cor autorreferida, estado civil, situação ocupacional, peso, altura, data dos primeiros sintomas, data do diagnóstico, comorbidades e medicamentos em uso também serão ser recolhido. O programa de treinamento terá duração de 12 semanas, sendo duas vezes por semana presencial com supervisão de fisioterapeutas e uma vez por semana em domicílio. Cada sessão terá duração de 60 minutos. O grupo de treinamento resistido realizará exercícios resistidos tradicionais com intensidade de 30%-60% de uma repetição voluntária máxima e 1 a 2 séries de 10 repetições cada exercício. O grupo de treinamento de tarefas repetitivas realizará exercícios envolvendo membros superiores e inferiores. Para determinar a caracterização clínico-demográfica da população do estudo, serão utilizadas estatísticas descritivas (média e desvio padrão); a análise de correlação será realizada por meio do coeficiente de correlação de Pearson ou Spearman; a comparação entre o grupo de pacientes e o grupo controle de indivíduos saudáveis será realizada por meio do teste t ou teste de Mann-Whitney; a comparação antes e depois dos programas de treinamento será realizada por meio do teste t ou Mann-Whitney; a comparação entre os grupos será realizada por ANOVA; o teste de normalidade a ser utilizado será o Shapiro-Wilk e os resultados serão considerados significativos para P<0,05. RESULTADOS ESPERADOS: Espera-se que o FI-3 apresente boa correlação com a função muscular avaliada por dinamometria isocinética computadorizada e eletromiografia, dado seu custo reduzido e menor tempo gasto na avaliação. Espera-se também demonstrar que o treinamento de tarefas repetitivas é tão eficiente e seguro quanto os exercícios resistidos.

Critérios de inclusão:

• diagnóstico de polimiosite ou dermatomiosite (critérios de Bohan e Peter)
• idade ≥18 anos
• duração da doença desde o diagnóstico superior a seis meses
• medicação estável ≥3 meses
• inativo crônico ou levemente ativo, mas estável miosite há pelo menos 3 meses antes da observação
• Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ) ≥0,5

Critérios de Exclusão:

• condições cardíacas ou pulmonares graves
• osteoporose grave
• incapaz de praticar exercícios
• neoplasia
• distúrbios cognitivos
• aguda ou crônica infecção

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Código do estudo:

NCT05027152

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

setembro / 2021

Data de finalização inicial:

setembro / 2022

Data de finalização estimada:

setembro / 2023

Número de participantes:

30

Aceita voluntários saudáveis?

Sim