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Grupo Psicoeducativo para Depressão

Patrocinado por: Ricardo Alberto Moreno, M.D., Ph.D.

Atualizado em: 21 de junho de 2024
Transtorno Depressivo Maior (TDM)
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O estudo tem como objetivo investigar a eficácia de um programa psicoeducacional como tratamento adjuvante para a depressão.

O estudo envolverá 338 pacientes com diagnóstico de Transtorno Depressivo Maior (TDM) de gravidade moderada. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber tratamento usual (TAU) sozinho ou TAU mais o programa psicoeducacional. O programa consiste em seis sessões semanais em grupo que abrangem informações e técnicas para lidar com a depressão. Os resultados primários incluem uma redução nos sintomas depressivos medidos pelo Beck Depression Inventory-II (BDI-II) e aumento do conhecimento sobre depressão. Os resultados secundários incluem melhorias na funcionalidade e qualidade de vida. O estudo visa fornecer insights sobre a eficácia da psicoeducação na melhoria dos resultados para indivíduos com depressão

Saiba mais:

Inclusão:

  • Ambos os sexos;
  • Idade entre 18 e 65 anos;
  • Diagnóstico de Transtorno Depressivo Maior (TDM) feito por médico de acordo com os critérios do Manual Estatístico de Diagnóstico - 5-Texto Revisado (DSM-5-TR)
  • Pacientes com Escala de Avaliação Depressiva de Hamilton - 17 itens (HDRS-17) pontuação 14- 23;
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e assinado.

Exclusão:

  • Doenças clínicas ou neurológicas graves e instáveis;
  • Depressão pós-parto ou outros tipos de transtornos depressivos (transtorno disruptivo da desregulação do humor, transtorno depressivo pré-menstrual, induzido por substância/medicamento, transtorno depressivo por outra condição médica, transtorno depressivo por outro transtorno especificado e transtorno depressivo não especificado);
  • Outros transtornos psiquiátricos;
  • Pacientes com sintomas psicóticos ativos;
  • Riscos de suicídio
  • Pacientes já submetidos a algum outro tratamento psicológico para TDM; Interrupção QUEBRADELINHA:
  • Mais de duas faltas durante o tratamento;
  • Faltam mais de duas sessões/consultas, seja tratamento médico ou programa psicoeducacional;
  • Não resposta ao uso de Sertralina nas oito semanas iniciais; Presença de sintomas hipomaníacos em qualquer momento do tratamento (Jovem <7)

PEG-D program
Comportamental

PEG-D will be carried out in person, open format, for six consecutive weeks lasting 90 minutes each. An approximate group of 6 to 10 participants will be led by a team of experienced psychologists and psychiatrists. Each group will have a main therapist and a co-therapist to ensure effective support and guidance for participants. Before the start of the group, participants received a booklet containing the content of the sessions.

TAU
Droga

The treatment will start with Sertraline (SSRI) - doses of 50 mg and adjusting as necessary according to the patient&#39;s profile. After 8 weeks, if the patient experiences remission, they will continue on monotherapy with Sertraline. In case of relapse Bupropion, Quetiapine, Lithium or Aripiprazole might be add-on. In this case, add-on medications will be determined according to the patient profile, by the clinician. If there is a response above 25% of the symptoms, but without remission, the patient will proceed to augmentation with the aforementioned medications and if there is no improvement of at least 25%, the patient will be considered drop-out. Associations with Lorazepam if necessary will be allowed in any phase of the study.

Institute of Psychiatry - Faculty of Medicine from University of Sao Paulo
Recrutando Sao Paulo / CEP: 05403903

Contato principal: Institute of Psychiatry IPqFMUSP Moreno, RA, PhD / 55-112661-6648 / grudaipq@hc.fm.usp.br

Contato secundário: Adriana Carneiro AM Adriana Carneiro, DsC. / psicoeducacaogruda@gmail.com

Investigador: Adriana M. Carneiro, DsC / Principal Investigator

Código do estudo:
NCT06467474
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
março / 2024
Data de finalização inicial:
junho / 2025
Data de finalização estimada:
dezembro / 2026
Número de participantes:
338
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov
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