Impacto da Realidade Virtual no Equilíbrio Pós-operatório de Adolescentes com Escoliose Idiopática

Patrocinado por: Federal University of Health Science of Porto Alegre

Atualizado em: 18 de julho de 2023
Recrutando

Status de recrutamento

Crianças até Adultos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar o impacto da realidade virtual imersiva no equilíbrio estático e dinâmico e na funcionalidade de adolescentes com escoliose idiopática após cirurgia de correção da coluna vertebral.

Secundariamente, o objetivo foi: (1) analisar se o tratamento com realidade virtual imersiva interfere no tempo de internação da população estudada em relação ao tempo médio esperado; (2) avaliar o impacto do uso da realidade virtual imersiva em relação à dor relatada por adolescentes com escoliose idiopática no pós-operatório; (3) avaliar o impacto do uso da realidade virtual imersiva na funcionalidade e qualidade de vida da população estudada. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados em 2 grupos - grupo de realidade virtual (GRV) e grupo controle (GC). Ambos os grupos serão avaliados quanto à dor, equilíbrio estático e dinâmico, tempo de internação, funcionalidade e qualidade de vida. Os pacientes pertencentes ao grupo de realidade virtual receberão a intervenção, que consistirá em procedimentos fisioterapêuticos usualmente utilizados no hospital aplicados pelo fisioterapeuta da instituição e terapia com realidade virtual imersiva. O grupo controle receberá apenas a fisioterapia oferecida pelo hospital.

Saiba mais:

Introdução: A escoliose afeta entre 2% e 4% da população pediátrica mundial, destes, 80% não tem causa conhecida e pertencem ao tipo idiopático da doença. A escoliose idiopática do adolescente (EIA), que afeta indivíduos de 10 a 18 anos, é a mais prevalente no mundo. Nos casos graves, quando o ângulo de Cobb é maior que 50 graus na região torácica e com tendência à progressão, o tratamento indicado é a cirurgia. Com correções estruturais promovidas cirurgicamente, os sintomas são frequentemente desencadeados, como alterações no equilíbrio. Além das alterações biomecânicas desencadeadas cirurgicamente, o comprometimento dos sistemas somatossensorial e vestibular e o comprometimento do controle neuromuscular do tronco, comumente associados a indivíduos com EIA, podem influenciar na piora do equilíbrio. Sendo determinante para o desempenho de diferentes atividades funcionais diárias de forma independente e para a qualidade de vida do ser humano, a reabilitação do equilíbrio estático e dinâmico deve ser uma prioridade em pacientes com escoliose idiopática do adolescente após cirurgia. Com uma tecnologia inovadora, a realidade virtual imersiva proporciona um nível de realismo e imersão maior que outros meios de realidade virtual, tornando as expectativas do usuário em relação à realidade mais congruentes e, assim, podendo ampliar sua evolução motora. Além de poder contribuir para a melhora do equilíbrio, a RV está positivamente associada ao engajamento ativo dos indivíduos, melhora da postura e diminuição da apatia na realização do cuidado. Portanto, o objetivo do presente estudo é avaliar o impacto do uso da realidade virtual imersiva no equilíbrio estático e dinâmico e na funcionalidade de adolescentes com escoliose idiopática após cirurgia de correção da coluna vertebral. Justificativa: Com a crescente inserção da realidade virtual como ferramenta terapêutica capaz de contribuir para a evolução do equilíbrio e outras habilidades motoras em diferentes populações e devido às alterações do equilíbrio que o procedimento cirúrgico para correção de escoliose pode ocasionar, a importância da realização de um estudo avaliar se a realidade virtual interfere na recuperação do equilíbrio em pacientes submetidos à cirurgia de escoliose. Este estudo pode contribuir para a identificação de um possível tratamento para a recuperação funcional do paciente após a cirurgia de EIA. Métodos: Este estudo caracteriza-se como um ensaio clínico randomizado duplo-cego com amostragem intencional. A coleta de dados será realizada no Complexo Hospitalar Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre - Hospital Infantil Santo Antônio. As atividades envolvendo os participantes do estudo somente terão início após a aprovação do projeto pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre (CEP-UFCSPA) e da Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre (CEP/ISCMPA) . Serão incluídos na pesquisa indivíduos de ambos os sexos, com idade entre 11 e 18 anos, com diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente (EIA) e em pós-operatório de cirurgia de correção da coluna. Serão excluídos da análise os participantes que apresentarem: comprometimento cognitivo moderado a grave; dificuldade em compreender ordens simples; outras condições físicas que limitem os movimentos do tronco, a ortostase e/ou causem dor; e contra-indicação médica. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados em 2 grupos - grupo de realidade virtual (GRV) e grupo controle (GC). A análise dos dados será apresentada por meio de estatística descritiva adequada à natureza e distribuição de cada variável. O nível de significância adotado para o estudo será de 5% (α = 0,05) e o programa estatístico para análise dos dados será o SPSS for Windows, versão 25.

Critérios de inclusão:

  • indivíduos de ambos os sexos;
  • idade entre 11 e 18 anos;
  • com diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente (EIA) e em pós-operatório de cirurgia de correção da coluna.

Critérios de Exclusão:

  • comprometimento cognitivo moderado a grave;
  • dificuldade em compreender ordens simples;
  • outras condições físicas que limitam os movimentos do tronco, a ortostase e/ou causam dor;
  • contra-indicação médica.

Virtual reality group
Aparelho

It is composed of the physiotherapeutic procedures usually used in the hospital applied by the institution's physiotherapist, and the immersive virtual reality therapy that will be conducted by a third researcher (blind to the sampling and evaluations). Physiotherapeutic consultations will have the conventional duration offered by the Institution and therapy with virtual reality will last 10 minutes, using the game "Aviãozinho". Both interventions will have a frequency of 2x a day (morning and afternoon shifts), during the period of 4 days.

Hospital da Criança Santo Antônio
Recrutando Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90020-090

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre

Código do estudo:
NCT05950100
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
junho / 2023
Data de finalização inicial:
dezembro / 2023
Data de finalização estimada:
junho / 2024
Número de participantes:
56
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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