Impacto da Via Respiratória na Eficácia do CPAP no Tratamento da Apneia Obstrutiva do Sono

A aplicação de pressão positiva contínua nas vias aéreas superiores (CPAP) durante o sono usando máscara nasal é o tratamento padrão-ouro para a apneia obstrutiva do sono (AOS). Na prática clínica, muitos pacientes com AOS são considerados respiradores bucais e usam máscara oronasal. No entanto, o CPAP administrado pela boca viola o princípio do uso do CPAP para tratar a AOS. Este estudo faz parte de uma linha de pesquisa na última década que começou com a observação de um paciente de que o CPAP administrado por uma máscara oronasal não conseguiu abrir as vias aéreas e abolir a AOS. Posteriormente, mostramos em estudos agudos durante o sono induzido que o CPAP oronasal só funciona quando o paciente respira predominantemente pelo nariz. Essas observações levaram nosso grupo a liderar um workshop sobre a importância da seleção de máscaras. Uma meta-análise do nosso grupo confirmou que o CPAP oronasal está associado a um nível mais alto de CPAP, maior IAH residual e pior adesão do que o CPAP nasal. Apesar de todas essas evidências, os investigadores ficaram intrigados com a observação clínica de que as máscaras oronasais permanecem comuns e vários pacientes na prática clínica estão bem adaptados ao CPAP oronasal. Neste estudo, serão recrutados 20 pacientes com AOS bem adaptados à máscara oronasal. Os pacientes serão convidados a se submeterem a 2 estudos independentes de titulação do CPAP do sono utilizando uma máscara oronasal customizada com compartimentos nasal e oral selados e independentes acoplados a 2 pneumotacógrafos. Uma titulação de CPAP será com as vias nasal e oral abertas e uma titulação de CPAP apenas com o compartimento oral aberto. Nossas hipóteses são de que a obstrução do compartimento nasal durante a titulação do CPAP, causando respiração bucal, resultará em maior CPAP e maior índice de apnéia-hipopnéia residual. Pacientes com AOS em tratamento com CPAP oronasal serão submetidos à polissonografia de titulação de CPAP em 2 noites diferentes. Em uma noite o paciente dormirá com os compartimentos oral e nasal abertos e em outra noite intercalados por pelo menos sete dias, o paciente dormirá apenas com o compartimento oral aberto. A ordem dos 2 estudos do sono será randomizada. Assim, os pesquisadores avaliarão o impacto da via aérea (oral versus oronasal) no nível titulado de CPAP, IAH residual e eficiência do sono em decúbito dorsal e lateral. Além disso, será analisada a via aérea preferencial durante a máscara oronasal. Ao final do estudo, uma máscara nasal será oferecida a todos os pacientes.

Critérios de Inclusão:

• Diagnóstico de AOS moderada ou grave em tratamento com CPAP em máscara oronasal
• 18 Anos a 85 Anos (Adulto, Idoso) (Adulto, Idoso)

Critérios de Exclusão:

• Outros distúrbios do sono (insônia, parassonias, narcolepsia, apnéia central do sono).
• Doença clínica não controlada (diabetes, insuficiência renal ou cardíaca, AVC recente ou insuficiência coronária e pós-operatório recente, DPOC dependente de oxigênio).
• Pacientes adaptados a outros tipos de máscaras.

Código do estudo:

NCT05272761

Tipo de estudo:

Observacional

Data de início:

janeiro / 2021

Data de finalização inicial:

julho / 2022

Data de finalização estimada:

fevereiro / 2024

Número de participantes:

20

Aceita voluntários saudáveis?

Não