Impacto dos inibidores de SGLT2 em receptores de transplante cardíaco

O objetivo deste ensaio clínico é testar se os inibidores de SGLT2 podem prevenir ou atrasar o desenvolvimento de Vasculopatia de Aloenxerto Cardíaco (CAV) pós-transplante cardíaco (TxC). As principais questões que pretende responder são:

Desfecho primário: CAV, segundo sistema de classificação da ISHLT, diagnosticado por CCTA; Desfechos secundários: morte cardiovascular, mortalidade por todas as causas, hospitalização, piora da taxa de filtração glomerular, glicemia de jejum, peso e pressão arterial.Desfechos exploratórios e de segurança: Rejeição, hipoglicemia, infecção urinária, hipovolemia e amputação de membro. HIPÓTESE DEA hipótese nula é que os inibidores do SGLT2 não reduzem a incidência de CAV em pacientes transplantados.A hipótese alternativa é que os inibidores do SGLT2 reduzem a incidência de CAV em pacientes transplantados.METODOLOGIA Desenho do Estudo Ensaio clínico randomizado de superioridade com controle ativo (2 braços), com randomização central e avaliação cega dos resultados, para avaliar a eficácia e segurança do adição de dapagliflozina ou empagliflozina 10 mg uma vez ao dia ao tratamento pós-TxC convencional em comparação com o tratamento pós-TxC convencional isolado por 6-8 meses. Amostra do EstudoAmostra: Todos os pacientes adultos submetidos a transplante cardíaco entre janeiro de 2017 e dezembro de 2023 no Hospital de Messejana. Critérios de inclusãoInclui: Pacientes de ambos os sexos, com idade ≥ 18 anos, que foram submetidos a transplante cardíaco entre janeiro de 2017 e dezembro de 2023 e estão sob cuidados da Unidade de Transplante Cardíaco e Insuficiência Cardíaca do Hospital de Messejana.