LASERTERAPIA EM LESÕES DE ESTOMA GÁSTRICO DE CRIANÇAS E ADOLESCENTES

A gastrostomia é um procedimento indicado para crianças e adolescentes com doenças crônicas como má absorção intestinal, distúrbios da deglutição, doenças neurológicas, podendo evoluir com lesões periestomais. Assim, é fundamental que os profissionais de saúde saibam cuidar das estomias. Hoje existem diversos tratamentos para lesões estomacais, porém a fototerapia de baixa intensidade vem ganhando mais destaque quando falamos em tratamento de lesões teciduais por ser um método atraumático que, por meio de seus efeitos analgésicos, anti-inflamatórios e de biomodulação tecidual, reduz a tempo de tratamento de amplo espectro, sem causar interações medicamentosas. Portanto, este estudo busca destacar o efeito da terapia de luz de baixa intensidade em pacientes. Objetivo: Comparar o tempo de cicatrização das lesões presentes na mucosa do estoma gástrico de crianças e adolescentes em uso de laserterapia versus tratamento convencional com barreira protetora em pó. Metodologia: ensaio clínico randomizado, aberto, comparativo para avaliar o tempo de cicatrização de uma lesão presente na mucosa do estoma gástrico utilizando laserterapia ou barreira protetora em pó em uma amostra de 70 pacientes de 0 a 19 anos atendidos pela enfermeira estomaterapeuta nas unidades The O trabalho irá comparar dois tratamentos (teste bicaudal), com erro alfa de 5%, e com o poder do teste de 95% para um teste de média (Wilcoxon-Mann-Whitney), com aumento de 20% na amostra tamanho, referindo-se a possíveis perdas durante o estudo. Os resultados serão apresentados como mediana (variação) ou média ± desvio padrão para variáveis contínuas e número (%) para variáveis categóricas. As lesões serão avaliadas através de uma mensuração inicial e durante os dias de tratamento, aspecto e número de aplicações do laser ou pó barreira protetora.

Critérios de inclusão: crianças e adolescentes de 0 a 19 anos, com lesão em mucosa gástrica independente do tamanho, internadas ou em tratamento na Unidade de Terapia Renal Substitutiva, que não apresentem contraindicação para fototerapia e que aceitem participar do tratamento proposto da assinatura do formulário de consentimento adequado à idade e do formulário de consentimento do responsável legal.

Critérios de Exclusão: pacientes com infecção no local da aplicação, com fotossensibilidade ou hipersensibilidade à radiação laser, portadores de marca-passo ou outro implante eletrônico, pacientes com lesões malignas ou lesão não diagnosticada na área do estoma a ser irradiado, pacientes e/ou responsável legal que não aceitar participar.

Código do estudo:

NCT04863196

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

agosto / 2020

Data de finalização inicial:

agosto / 2021

Data de finalização estimada:

agosto / 2023

Número de participantes:

70

Aceita voluntários saudáveis?

Não