Mastigação, Deglutição e Motricidade Orofacial em Obesos Graves

A obesidade é considerada uma doença epidêmica de grande repercussão no cenário mundial e sua prevalência tem aumentado nas últimas décadas. Estima-se que cerca de 1,9 bilhão de adultos no mundo estão acima do peso, dos quais 600 milhões são obesos. O tratamento da obesidade visa melhorar a saúde e a qualidade de vida, reduzindo o peso corporal, o suficiente para eliminar ou reduzir comorbidades e promover o bem-estar psicológico. A abordagem clínica da obesidade é rotineiramente a primeira linha de tratamento prescrita pela equipe médica. O tratamento clínico geralmente envolve uma combinação de restrição da ingestão calórica, modificação de comportamento e hábitos, prática regular de atividade física e farmacoterapia. O tratamento clínico da obesidade leva a uma perda de peso considerável, mas muitas vezes não é mantida na maioria dos pacientes. Esta perda de peso sustentada a longo prazo é um atributo da cirurgia bariátrica, uma vez que a obesidade grave permanece em grande parte refratária à terapia dietética e medicamentosa. As mudanças no estilo de vida que ocorrem em pacientes obesos graves submetidos à cirurgia bariátrica, principalmente no que se refere à alimentação, levam à necessidade da contribuição da fonoaudiologia, visando sempre uma melhor qualidade de vida para esses indivíduos. Esses pacientes precisarão se adaptar à nova forma de ingerir alimentos, atentando para as particularidades da mecânica mastigatória. O principal objetivo deste estudo é analisar as funções estomatognáticas de mastigação e deglutição e verificar a eficácia da estimulação da motricidade orofacial em adultos obesos graves antes e após cirurgia bariátrica. Como objetivos específicos pretende-se caracterizar o perfil mastigatório após a intervenção miofuncional oral, verificar a função de deglutição para líquidos e sólidos, mensurar a qualidade de vida e verificar uma possível correlação entre as variáveis analisadas antes e após a cirurgia bariátrica em pacientes com grave obesidade. A hipótese deste estudo baseia-se no perfil mastigatório e de deglutição em pacientes obesos graves antes e após a cirurgia bariátrica, que apresentarão diferenças significativas na mobilidade muscular mantendo a funcionalidade sem grandes alterações.

Trata-se de um ensaio clínico randomizado e controlado envolvendo pacientes adultos obesos graves, de ambos os sexos, encaminhados para cirurgia bariátrica. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Fundação Assis Gurgacz na cidade de Cascavel (PR), Brasil, protocolo número CEP FAG no. 4.169.295. Os pacientes serão recrutados consecutivamente no Serviço de Cirurgia Bariátrica do Hospital São Lucas, vinculado ao Centro Universitário Fundação Assis Gurgacz (FAG), e encaminhados à Clínica de Fonoaudiologia da instituição de acordo com os critérios de elegibilidade do protocolo de pesquisa.

Os critérios de inclusão serão pacientes com obesidade grave, candidatos à cirurgia bariátrica e participantes do Sistema Único de Saúde (SUS) do Departamento de Cirurgia Bariátrica do Hospital São Lucas. Ambos os sexos, maiores de 18 anos, concordaram em participar do estudo e assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE). Os critérios de exclusão serão pacientes com alterações dentárias significativas, sem uso de próteses dentárias; distúrbios da articulação temporomandibular diagnosticados; pacientes com instabilidade clínica e/ou mental; Doença cerebrovascular; qualquer tipo de câncer ativo e pacientes com psicopatias e/ou doenças psiquiátricas.

Após a avaliação inicial, os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em um grupo intervenção (GMO) e um grupo controle (GCO). Os números para randomização serão gerados a partir de uma tabela aleatória no Laboratório de Fonoaudiologia-FAG. Nesse local, será criada uma sequência de envelopes lacrados, opacos e numerados de série, garantindo assim o sigilo. Cada envelope conterá um cartão, com a inscrição de qual grupo o paciente deverá participar. Após a randomização dos pacientes, o grupo intervenção OGM fará uso de terapia miofuncional oral conforme indicação clínica, por 60 dias antes da cirurgia bariátrica.

Os grupos GCO e OGM serão avaliados antes e após a cirurgia bariátrica. Somente o OGM será submetido ao programa de treinamento fonoaudiológico antes da cirurgia bariátrica. Após a cirurgia bariátrica, todos os sujeitos serão reavaliados. A avaliação clínica da motricidade oral será realizada através da palpação dos músculos masseter e temporal. As características miofuncionais serão avaliadas por inspeção visual, utilizando o protocolo de Avaliação Miofuncional Orofacial com Escores (AMIOFE). O protocolo AMIOFE foi elaborado de acordo com os modelos de avaliação, com adição de escalas numéricas que refletem as características físicas e comportamentos orofaciais dos indivíduos. Desta forma, serão avaliados os componentes e funções do sistema estomatognático em termos de aparência/postura, mobilidade e funções de deglutição - líquidos e sólidos - mastigação e respiração.

Os exercícios envolvendo as estruturas orais, lábios, língua e musculatura orofacial serão definidos para cada paciente, de acordo com o Protocolo AMIOFE, e de acordo com a funcionalidade e necessidade de cada paciente. As características miofuncionais serão avaliadas por uma fonoaudióloga, pesquisadora do estudo, por meio de inspeção visual.

A avaliação clínica da motricidade oral será realizada através da palpação dos músculos masseter e temporal. Seguir o protocolo padronizado para coleta tem se mostrado um método eficiente de análise dos músculos do sistema estomatognático, apresentando boa reprodutibilidade diagnóstica, com resultados consistentes. Para análise da função mastigatória, os pacientes serão orientados a mastigar uma bolacha de água e sal, de forma usual, sendo observado o amassamento, a presença de movimentos corporais associados, se houver vazamento de alimento se o amassamento for bilateral, alternados ou unilaterais.

Para o comportamento da língua, será observado se ela está contida na cavidade oral ou se há leve ou excesso de interposição entre as arcadas dentárias por adaptação ou disfunção. A eficiência da deglutição, considerada neste caso como a capacidade de empurrar o bolo alimentar da cavidade oral para a orofaringe, será avaliada para a deglutição de sólidos e líquidos. A ordem para iniciar a mastigação será dada pelo examinador e iniciará o processo de avaliação quando a boca for aberta para iniciar o processo de mastigação e será interrompida quando o biscoito for totalmente deglutido. Para a deglutição, serão coletados 8 ml de água em um copo e o avaliado será orientado a deglutir o líquido quando solicitado. A fonoaudióloga realizará ausculta cervical durante a deglutição. A ordem para deglutir será dada pelo examinador, o avaliado deglutirá imediatamente. O processo será realizado dentro do tempo estimado de 30 segundos.

Neste estudo, será utilizado o protocolo AMIOFE para avaliação da motricidade oral e o questionário de qualidade de vida WHOQOL Bref considerando os domínios físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente.

A avaliação clínica será realizada por médicos (clínicos e cirurgiões) pertencentes ao ambulatório hospitalar, sempre pela mesma equipe dos serviços envolvidos. Essa avaliação será composta por anamnese clínica, verificação dos sinais vitais frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial periférica (PA), peso corporal, altura, índice de massa corporal (IMC) calculado pela fórmula peso/altura2, verificação das circunferências da cintura, quadril e pescoço.

Os dados obtidos serão codificados e inseridos em um banco de dados criado nos programas Excel e SPSS 23.1 e serão analisados quantitativa e qualitativamente, sendo apresentados como média ± desvio padrão, mediana e intervalos quartílicos, quando aplicável. Para comparação de variáveis contínuas antes e após o uso da terapia miofuncional será utilizado o teste t de Student pareado ou teste de Wilcoxon, conforme o caso. As comparações entre os grupos serão realizadas por meio do teste t de Student ou teste U de Mann-Whitney, de acordo com sua distribuição. Todos os testes serão bicaudais e os valores de p menores que 0,05 serão considerados como representativos de significância estatística. Medições repetidas serão analisadas por análise de variância (ANOVA) e as correlações serão realizadas pelo método de Pearson. Todas as análises serão realizadas no software SPSS versão 23.1. Ao acompanhar o cronograma proposto, estaremos desenvolvendo e avaliando as atividades de pesquisa propostas para manter o controle de qualidade.

Critérios de inclusão:

• obesidade grave, candidatos à cirurgia bariátrica, participantes do programa de Cirurgia Bariátrica do Hospital São Lucas;
• ambos os sexos;
• maiores de 18 anos;
• concorda em participar do estudo e assina o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critérios de exclusão:

• alterações dentárias significativas e/ou uso de próteses dentárias
• alterações da articulação temporomandibular
• instabilidade clínica e/ou mental
• sequela de doença cerebrovascular
• qualquer câncer ativo;
• gravidez;
• psicopatias e/ou doença psiquiátrica.

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• Centro Universitário Fundação Assis Gurgacz

Código do estudo:

NCT05516693

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

julho / 2021

Data de finalização inicial:

dezembro / 2022

Data de finalização estimada:

julho / 2023

Número de participantes:

80

Aceita voluntários saudáveis?

Sim