Metilfenidato em Adultos com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade

Patrocinado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Atualizado em: 01 de novembro de 2016
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Fase 4

Fase do estudo

Resumo:

O metilfenidato (MPH) é o tratamento farmacológico de primeira linha para adultos com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH). No entanto, existe uma variabilidade interindividual considerável em relação à dose necessária, tolerabilidade e taxas de resposta ao MPH. O objetivo deste estudo é abordar os preditores clínicos e genéticos dos resultados do tratamento com MPH no TDAH.

Saiba mais:

O metilfenidato (MPH) é o psicoestimulante mais prescrito para crianças e adultos com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH). Meta-análises e revisões sistemáticas mostraram que o MPH é seguro e eficaz na atenuação dos principais sintomas do TDAH, promovendo melhora clínica geral. No entanto, muitos pacientes ainda não apresentam resposta clínica adequada ao tratamento com MPH e há considerável variabilidade interindividual quanto à dose necessária, tolerabilidade e taxas de resposta ao MPH. Portanto, é essencial abordar os preditores clínicos e genéticos dos resultados do tratamento com MPH no TDAH.

Critérios de Inclusão:

  • Branco Brasileiro de ascendência europeia
  • Cumprimento do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição, (DSM-IV) critérios diagnósticos para TDAH
  • Elegibilidade para tratamento de liberação imediata MPH (IR-MPH)

Exclusão Critérios:

  • Contra-indicação para uso de IR-MPH
  • Tratamento atual com estimulantes
  • Evidência de doença neurológica clinicamente significativa que pode afetar a cognição (por exemplo, delirium, demência, epilepsia, traumatismo craniano e esclerose múltipla)
  • História atual ou pregressa de psicose
  • Escore de quociente de inteligência estimado inferior a 70

Immediate-release Methylphenidate
Droga

Standard initial dose of 10 mg, twice or three times daily with doses increasing weekly until symptom control or occurrence of limiting adverse effects

Program on Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (PRODAH); Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Recrutando Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90035-903

Contato principal: Eugênio H Grevet, MD, PhD / +55 51 3359-8094 / ehgrevet@gmail.com

Contato secundário: Claiton HD Bau, MD, PhD / +55 51 33086718 / claiton.bau@gmail.com

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Federal University of Rio Grande do Sul
  • Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
  • Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel

Código do estudo:
NCT02951754
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
fevereiro / 2002
Data de finalização inicial:
dezembro / 2032
Data de finalização estimada:
dezembro / 2032
Número de participantes:
600
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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