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O Efeito da Ingestão de Água no Estado de Hidratação e Função Renal em Pacientes Idosos
Patrocinado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Faixa etária
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Fase do estudo
Resumo:
A desidratação aguda no idoso é uma condição clínica bem conhecida, embora situações que levem à desidratação crônica no idoso possam ser bastante frequentes, mas pouco estudadas.
As alterações metabólicas na homeostase hídrica corporal podem influenciar e proporcionar o estado de desidratação crônica, pois a redução da sensibilidade à sede, do hormônio antidiurético e da incapacidade renal de concentrar a urina e a presença de doenças crônicas e o uso de polifarmácia também podem predispor a estados de desidratação crônica. Diante desses fatos, um estudo para detectar a existência de estados crônicos de desidratação em uma população de idosos é altamente justificável. Além disso, entender se o aumento da ingestão hídrica, melhorando a desidratação crônica, pode melhorar a função renal nessa população parece ser de grande valia, pois é uma intervenção simples e barata e, se confirmada, pode ser levada a instituições, por familiares e promotores de saúde que cuidam e convivem com idosos.Nosso principal objetivo é avaliar o efeito da ingestão hídrica estimulada e calculada (por kg de peso do paciente) sobre o estado de hidratação e a função renal em uma população de idosos. Está também no âmbito deste projeto avaliar a presença de desidratação crónica em doentes idosos, bem como num subgrupo de doentes diabéticos, e comparar diferentes métodos de avaliação da função renal. Delineamento: Ensaio clínico randomizado para o objetivo principal e estudo transversal para os objetivos secundários.A principal hipótese é que a ingestão orientada de água melhora a função renal em pacientes idosos.
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Intervenção:
Serão dadas orientações verbais e escritas para que o paciente ingira o volume diário de água calculado pelo peso (30 ml/kg/dia) durante 14 dias. Os pacientes receberão um copo de acrílico com marcação em 200 ml e serão orientados a tomar a quantidade de copos por dia correspondente ao volume calculado (30 ml/kg). Os pacientes também receberão um folheto indicando quantos copos de água precisarão tomar. Também serão orientados a marcar com um “X” o número de copos de água que efetivamente beberam diariamente durante os quatorze dias de intervenção.
Instrumentos de medição (aplicados na primeira e segunda visita)
- Exames laboratoriais: osmolaridade sérica e urinária, sódio, ureia e creatinina sérica. Para avaliar o efeito da hidratação no controle glicêmico de pacientes diabéticos, também será realizada a dosagem da glicemia de jejum e da hemoglobina glicada (método enzimático e HCLP). Essas dosagens serão realizadas no Laboratório de Patologia Clínica do HCPA.
- Teste não invasivo: bioimpedância elétrica (BIA) O InBody 370® será utilizado para avaliar a quantidade de água livre, por ser simples, de baixo custo e de fácil execução nos ambulatórios de pacientes idosos.
- Avaliação nutricional: será aplicado o questionário MAN (Mini avaliação nutricional) aos pacientes selecionados para o estudo na primeira e segunda visita. Como não foi encontrado um questionário válido para avaliar apenas a ingestão hídrica, optou-se pelo questionário MAN por conter questões relacionadas à ingestão hídrica e por ser de fácil e rápida aplicação.
- MiniMental: O teste de função cognitiva MiniMental será aplicado na primeira visita e após o período de observação (segunda visita). O questionário é válido para triagem de distúrbios cognitivos e é um método simples e rápido para avaliar as habilidades mentais dos pacientes em estudo.
- Ficha Alimentar: são fichas com espaço destinado ao preenchimento de alimentos e líquidos e quantidades consumidas ao longo do dia. Os pacientes são aconselhados a fazer um diário alimentar de quatro dias dos 14 dias.
A função renal será avaliada por fórmulas de estimativa (conforme recomendado pela NKF e KDIGO) que utilizam creatinina sérica (CKD-EPI, MDRD e BIS2) e fórmulas que utilizam cistatina C (CKD-EPI-cys e BIS 1).
A avaliação da TFG pelo 51Cr-EDTA será realizada em um subgrupo de 15 pacientes de cada braço do estudo de forma paralela antes e após a intervenção pela técnica de injeção única intravenosa de 51Cr-EDTA na dose de 150μCi com amostras de sangue tiradas 2, 3 e 4 horas depois. As amostras serão centrifugadas e 2 ml de plasma serão pipetados em duplicata para contagem gama. Uma equação exponencial avalia o decaimento plasmático do 51 Cr-EDTA, fornecendo o valor da TFG .
A creatinina sérica será determinada pelo método de Jaffe calibrado (Roche), rastreável por espectrometria de massa por diluição isotópica (ID-MS), com leitura cinética para minimizar a interferência da bilirrubina. A dosagem da cistatina C será realizada pelo método de imunoturbidimetria (Roche). Os coeficientes de variação intra e interensaio são de 2,2% e 5,3%, respectivamente.
Critérios de inclusão: São elegíveis pacientes com idade igual ou superior a 65 anos, atendidos no ambulatório do Serviço de Clínica Médica e Geriatria do Hospital de Clínicas de Porto Alegre e que aceitem participar do estudo.
Critérios de Exclusão: Serão excluídos pacientes portadores de insuficiência cardíaca NYHA classe III e IV, angina pectoris e/ou infarto agudo do miocárdio nos últimos 3 meses, marcapasso ou cardioversor desfibrilador implantável, insuficiência renal crônica estágio 4 ou 5 (TFG <30ml / min / 1,73 m²), comprometimento orgânico ou cognitivo que impossibilite o paciente de ingerir líquidos, cirrose e disfunção tireoidiana não compensada.
Guided water intake
OutroVerbal and written guidelines will be given for the patient to ingest the daily volume of water calculated by the weight (30 ml / kg / day) for 14 days. Patients will receive an acrylic glass with a mark in 200 ml and will be instructed to take the number of glasses a day corresponding to the calculated volume (30 ml / kg). Patients will also receive a leaflet indicating how many glasses of water they will need to take. They will also be instructed to mark with an "X" the number of glasses of water that they actually drank daily during the fourteen days of intervention.
Placebo - free demand water intake
OutroPatients are instructed to drink water and other liquids on demand. Patients are asked to note on a food record food and liquids and quantities consumed throughout the day. Patients are advised to make a four-day food diary out of the 14 days.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90035903- Código do estudo:
- NCT03002415
- Tipo de estudo:
- Intervencional
- Data de início:
- março / 2017
- Data de finalização inicial:
- dezembro / 2021
- Data de finalização estimada:
- dezembro / 2021
- Número de participantes:
- 100
- Aceita voluntários saudáveis?
- Sim