O Papel da Pioglitazona na Remodelação Transcricional Vascular

Este será um estudo clínico prospectivo, randomizado e aberto. A partir de uma amostra de pacientes internados para cirurgia de revascularização miocárdica, acompanhados no ambulatório de cirurgia cardíaca, 20 participantes da pesquisa, do sexo masculino, com idade superior a 40 anos, não diabéticos ou diabéticos com tempo de doença inferior a 10 anos, hemoglobina glicada <8% e não usuária de insulina NPH, índice de massa corporal (IMC) entre 20 e 34,9kg/m2 e taxa de filtração glomerular acima de 45mL/min que será monitorada no Hospital de Clínicas/UNICAMP e randomizada para receber cloridrato de pioglitazona 45mg/dia por 5 dias antes da cirurgia. A quantidade de S1P em HDL na linha de base (antes da cirurgia) será avaliada. Esta mesma medida será repetida no dia 5 (coincidindo com o dia da cirurgia) após o uso de cloridrato de pioglitazona 45mg/dia. Além disso, no dia da cirurgia será coletado um fragmento de veia safena de aproximadamente 2 cm e um fragmento de artéria torácica interna de aproximadamente 1 cm, o que não prejudicará a qualidade do enxerto nem a extensão do material a ser utilizado como um enxerto, pois neste caso o material vascular é abundante. Também serão coletados um botão de artéria aórtica e um botão de apêndice atrial, que serão descartados. Além disso, os resultados dos níveis séricos de troponina nas primeiras 24h pós-RVS (6, 12, 24h) serão avaliados para estimar a extensão da liberação de troponina. Exame pós-operatório.

Critérios de inclusão:

• Indivíduos do sexo masculino
• Indivíduos submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica por doença arterial coronariana
• Ter mais de 40 anos
• IMC entre 20 e 34,9kg/m2
• Não diabéticos ou se diabéticos, tempo de doença < 10 anos, Hba1c < 8%, não usuário de insulina NPH
• Fração de ejeção > 40%
• Taxa de filtração glomerular > 45 mL/min

Critérios de exclusão:

• IMC maior que 35 kg/m2, esteato-hepatite, doença renal crônica, vasculite sistêmica, condições que induzem inflamação sistêmica como psoríase e lúpus eritematoso sistêmico
• contraindicação ao uso de cloridrato de pioglitazona (insuficiência cardíaca, insuficiência hepática - AST ou ALT > 2,5x limite superior da normalidade, história de câncer de bexiga ou hematúria macroscópica sem investigação)
• válvula moderada ou grave doença
• necessidade de uso concomitante de outras terapias hipoglicemiantes durante a internação, principalmente insulina
• edema periférico
• internação recente
• alergia conhecida a qualquer medicamento do estudo
• poliúria, polidipsia, perda de peso ou outros sinais clínicos de depleção de volume ou diabetes, hipertensão arterial sistêmica de difícil controle, definida como indivíduo em uso de 4 ou mais medicamentos
• aquele que retira o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), ou que, por algum motivo, não consegue assinar ou entender o TCLE
• história de distúrbios gastrointestinais que possam interferir na absorção do medicamento do estudo
• participante de pesquisa que esteja participando de outros ensaios clínicos ou cuja participação tenha encerrado há menos de seis meses
• participante de pesquisa que tenha disfunção ventricular esquerda

Código do estudo:

NCT05775380

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

junho / 2023

Data de finalização inicial:

junho / 2024

Data de finalização estimada:

dezembro / 2024

Número de participantes:

20

Aceita voluntários saudáveis?

Não