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Otimizando a reabilitação para dor no membro fantasma usando terapia de espelho e estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC)
Patrocinado por: Spaulding Rehabilitation Hospital
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Fase do estudo
Resumo:
Este é um estudo de dois locais que explora os efeitos da terapia de espelho e da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS, Soterix ©) em um estudo controlado fatorial randomizado no qual os pacientes serão designados para um dos quatro grupos: tDCS ativo e MT ativo; tDCS simulado e MT ativa; tDCS ativa e MT simulada (que consiste em usar um espelho coberto para a terapia); e ambos sham tDCS e sham MT (espelho coberto).
Saiba mais:
A dor do membro fantasma (PLP) pertence a um grupo de síndromes de dor neuropática que se caracteriza por dor no membro amputado. A reabilitação para dor crônica envolve um plano de tratamento estruturado visando todas as dimensões da experiência da dor e deve incluir uma abordagem interdisciplinar abrangente que permita que os pacientes recebam o máximo benefício de acordo com suas necessidades. Como em outras síndromes de dor crônica, a dor crônica do membro fantasma (PLP) costuma ser difícil de tratar; mostrando-se resistente às abordagens clássicas de tratamento farmacológico e cirúrgico.
Nesse contexto, levantamos a hipótese de que novos tratamentos de PLP precisam atingir redes neurais específicas associadas a essa plasticidade desadaptativa. A estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS, Soterix ©) é uma técnica poderosa e não invasiva de estimulação cerebral que é conhecida por modular significativamente a plasticidade e aliviar a dor crônica em várias síndromes. dispositivo para este teste. Este estudo usou mecanismos neurais subjacentes ao tDCS, é fundamental usar uma abordagem multimodal para o tratamento - usando o tDCS e a terapia comportamental simultaneamente. Neste caso, uma terapia ideal é a terapia do espelho (MT).
Recentemente, mostramos que a tDCS anódica pode induzir um alívio seletivo de curta duração da PLP, e aplicações repetidas de tDCS anódica induzem efeitos analgésicos duradouros. Esses resultados preliminares mostram que o tDCS pode ser uma ferramenta de reabilitação promissora para o tratamento da PLP crônica. Essa técnica de neurorreabilitação é comumente usada em PLP e é projetada para modular os mecanismos corticais da dor, realizando movimentos usando o membro não afetado na frente de um espelho. Propomos a realização de um estudo controlado randomizado, fatorial e mecanístico para avaliar uma nova abordagem de reabilitação combinando tDCS e MT em pacientes com PLP. Nosso objetivo é comparar as alterações cerebrais antes e após o tratamento, a fim de estudar os mecanismos subjacentes ao PLP.
Critérios de inclusão:
1. Capaz de fornecer consentimento informado para participar do estudo.
2. Sujeito maior de 18 anos.
3. Amputação unilateral de membro inferior.
4. Amputação traumática há mais de 1 ano.
5. PLP crônica por pelo menos 3 meses antes da inclusão no estudo, vivenciada regularmente por pelo menos uma vez por semana.
6. Dor média de pelo menos 4 em uma escala numérica na última semana (NRS; variando de 0 a 10).
7. Se o sujeito estiver tomando algum medicamento, as dosagens devem estar estáveis por pelo menos 2 semanas antes da inclusão no estudo.
Critérios de Exclusão:
1. Gravidez ou tentativa de engravidar nos próximos 2 meses.
2. História de abuso de álcool ou drogas nos últimos 6 meses, conforme autorreferido.
3. Presença das seguintes contra-indicações à estimulação transcraniana por corrente contínua e estimulação magnética transcraniana
- Metal ferromagnético na cabeça (por exemplo, placas ou alfinetes, balas, estilhaços)
- Dispositivos médicos eletrônicos implantados no pescoço ou na cabeça (por exemplo, implantes cocleares, vago estimulador de nervos)
4. História de dor crônica prévia à amputação.
5. Traumatismo craniano resultando em perda de consciência por pelo menos 30 minutos ou amnésia pós-traumática por mais de 24 horas, conforme auto-relatado
6. Condições médicas instáveis (por exemplo, diabetes não controlada, problemas cardíacos descompensados, insuficiência cardíaca ou obstrução pulmonar crônica doença).
7. Epilepsia não controlada ou convulsões prévias no último 1 ano.
8. Sofrendo de depressão severa (conforme definido por uma pontuação >30 no Inventário de Depressão de Beck).*
9. História de desmaios inexplicados ou perda de consciência como auto-relatado durante os últimos 2 anos.
10. Histórico de neurocirurgia autorrelatado.
11. Terapia do Espelho nos últimos 3 meses
transcranial Direct Current Stimulation (tDCS): active (Soterix ©)
AparelhoSubjects will undergo tDCS stimulation. For both active and sham stimulation, we will use electrodes of 35cm^2, at an intensity of 2mA on the primary motor cortex contralateral to the amputated leg. For active tDCS, the subject will undergo stimulation for 20 minutes.
Mirror Therapy: active
ComportamentalSubjects will be asked to perform movements (15 minutes daily) using the unaffected limb while watching its mirrored reflection superimposed over the affected limb. During Mirror Therapy, subjects will be asked to consciously relate the movement observed in the mirror to their phantom limb and to keep their attention focused on the task. Instructions will be explained verbally, demonstrated by a therapist, and performed by the subject in front of the therapist.
transcranial Direct Current Stimulation (tDCS): sham (Soterix ©)
AparelhoSubjects will undergo tDCS stimulation. For both active and sham stimulation, we will use electrodes of 35cm^2, at an intensity of 2mA on the primary motor cortex contralateral to the amputated leg. The subject will undergo stimulation for 20 minutes. This is the same parameters as the active one, except the current will be ramped up and then down again (for 30 seconds total) to simulate the feeling of active stimulation.
Mirror Therapy: Sham
ComportamentalSubjects will be asked to perform movements (15 minutes daily) using the unaffected limb while watching its mirrored reflection superimposed over the affected limb, only the mirror will be covered. During Mirror Therapy, subjects will be asked to consciously relate the movement observed in the mirror to their phantom limb and to keep their attention focused on the task. Instructions will be explained verbally, demonstrated by a therapist, and performed by the subject in front of the therapist. We will use the same all of these techniques as active Mirror Therapy only the mirror will be covered during all activities.
IMREA HCFMUSP - Rede Lucy Montoro
São Paulo / São Paulo / CEP: 04116-030As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
- Código do estudo:
- NCT02487966
- Tipo de estudo:
- Intervencional
- Data de início:
- julho / 2015
- Data de finalização inicial:
- março / 2020
- Data de finalização estimada:
- dezembro / 2024
- Número de participantes:
- 132
- Aceita voluntários saudáveis?
- Não