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Pacientes com síndrome de baixo débito cardíaco submetidos à anestesia dentária local

Patrocinado por: University of Sao Paulo General Hospital

Atualizado em: 22 de abril de 2024
Síndrome de Baixo Débito Cardíaco
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Pacientes com síndrome de baixo débito cardíaco que necessitem de tratamento odontológico cirúrgico e periodontal serão selecionados para serem submetidos ao procedimento odontológico utilizando anestésico odontológico local: lidocaína a 2% com epinefrina e lidocaína a 2% sem vasoconstritor.

Serão avaliados eventos cardiovasculares e a segurança do uso de dois cartuchos (3,6 mL). Serão avaliados por monitoramento Holter no período de 1 hora antes, durante e 1 hora após o procedimento e será realizada correção da pressão arterial

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com insuficiência cardíaca avançada, no INTERMACS III em uso de dobutamina na dose de 5 a 20µg/kg/minuto devido à síndrome de baixo débito cardíaco
  • Presença de doença periodontal, no 4º ou 6º sextante com indicação de supragengival e/ou subgengival raspagem periodontal;
  • Raiz residual ou dentes com doença periodontal na mandíbula, com extração simples indicada. Critérios de exclusão de QUEBRADELINHA:
  • Pacientes com dispositivo de assistência ventricular como balão intra-aórtico implantado menos de 24 horas após o procedimento odontológico ou com oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO);
  • Utilizando outros inotrópicos;
  • Em ventilação mecânica;
  • Uso contínuo de máscara de ventilação não invasiva;
  • Em choque séptico;
  • Presença de infarto agudo do miocárdio <30 dias;
  • Pacientes com doença não cardíaca terminal, cardiopatia congênita cianótica ou cardiomiopatias com potencial arritmogênico (displasia arritmogênica, cardiomiopatia hipertrófica, miocárdio não compactado);

– Gestantes;

  • História de morte súbita recuperada há < 1 mês;
  • Em pós-operatório recente de cirurgia cardíaca (5 dias);
  • Alérgico a bissulfito de sódio e metilparabeno, conservantes de epinefrina e cartucho anestésico, respectivamente.

Anesthetic infiltration
Procedimento

Application of local dental anesthesia with two cartridges (3,6 mL) for dental procedures (tooth extraction or periodontal treatment) in patients with low cardiac output syndrome.

Tooth extraction or periodontal treatment
Procedimento

Infiltration of two cartridges (3.6 mL) of local anesthetics with 2% lidocaine with or without epinephrine 1:100,000, in oral mucosa in patients with low cardiac output syndrome

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 05403-000

Contato principal: Itamara LI Neves, PhD / 1126615229 / itamara@incor.usp.br

Contato secundário: Mariana DC Dias / 19996614440 / mariana2497@gmail.com

Investigador: Itamara LI Neves, PhD / Principal Investigator

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Código do estudo:
NCT06355882
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
agosto / 2023
Data de finalização inicial:
dezembro / 2024
Data de finalização estimada:
dezembro / 2024
Número de participantes:
29
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov
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