Padrões glicêmicos após cirurgia bariátrica e alta variabilidade glicêmica e hipoglicemia Fatores de risco desconhecimento

Patrocinado por: Rio de Janeiro State University

Atualizado em: 16 de abril de 2024
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Estudar o padrão glicêmico de pacientes submetidos à cirurgia bariátrica e quais são os fatores de risco capazes de predizer episódios de hipoglicemia despercebida e alta variabilidade glicêmica, avaliando pacientes submetidos à gastroplastia redutora com reconstrução em Y de Roux (GRYR) e gastrectomia vertical (GV)

Saiba mais:

Estudar o padrão glicêmico de pacientes submetidos à cirurgia bariátrica e quais são os fatores de risco capazes de predizer episódios de hipoglicemia despercebida e alta variabilidade glicêmica, avaliando pacientes submetidos à gastroplastia redutora com reconstrução em Y de Roux (GRYR) e gastrectomia vertical (GV) . Métodos: Pacientes de ambos os sexos, com idade entre 18 e 60 anos, submetidos a GRYR e SG, há pelo menos um ano, em acompanhamento médico no Centro Multiusuário de Pesquisa Clínica (CePeM). Pacientes em uso de hipoglicemiantes (biguanidas, sulfoniluréias, glinidas, acarbose, análogos de GLP-1, inibidores de SGLT-2, inibidores de DPP-IV e insulina) e hiperglicemiantes (corticosteroides, diuréticos tiazídicos em altas doses, betabloqueadores, diazóxido e octreotida) , dietas muito restritivas (jejum intermitente ou dieta cetogênica), gestantes, insuficiência renal, cardíaca e/ou hepática, histórico de distúrbio neurológico, deficiência visual ou auditiva, tratamento para abuso de álcool ou drogas, transtornos psiquiátricos graves (esquizofrenia, transtorno bipolar ), deficiência de vitamina B12, anemia por deficiência de ferro, pacientes com doenças neurodegenerativas do cérebro ou retina ou doenças cerebrovasculares e aqueles que não concordam em assinar o termo de consentimento informado. Os pacientes elegíveis passarão por consulta médica, que consistirá em anamnese e exame físico e usarão um monitor de glicose flash, modelo Freestyle Libre da Abbott, que deverá ser utilizado por um período de 7 a 14 dias. Eles preencherão o Questionário de Alimentação de Três Fatores R21 (TFEQ-R21), Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), Questionário de Ouro, Escala de Sintomas de Hipoglicemia de Edimburgo (EHSS), Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey (RAVLT), Inventário de Depressão de Beck (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Trail Making Test (TMT) e Stroop Test. Serão avaliados como possíveis fatores preditivos o tempo decorrido desde a cirurgia, técnica cirúrgica, perda do excesso de peso, taxa de reganho de peso, diabetes mellitus prévio, idade, sexo, frequência cardíaca de repouso, história de colecistectomia, valores laboratoriais de hemoglobina glicada, glicemia de jejum, lipidograma e funções renal, tireoidiana e hepática.

Critérios de inclusão:

  • Pacientes submetidos a GRYR e SG, há pelo menos um ano, em acompanhamento médico no Centro Multiusuário de Pesquisa Clínica (CePeM) do Hospital Universitário Pedro Ernesto (HUPE).

Critério de Exclusão:

  • pacientes em uso de hipoglicemiantes (biguanidas, sulfonilureias, glinidas, acarbose, análogos do GLP-1, inibidores do SGLT-2, inibidores da DPP-IV e insulina) e hiperglicemiantes (corticosteroides, diuréticos tiazídicos em altas doses, betabloqueadores , diazóxido e octreotida), dietas muito restritivas (jejum intermitente ou dieta cetogênica), gestantes, insuficiência renal, cardíaca e/ou hepática, história de distúrbio neurológico, deficiência visual ou auditiva, tratamento para abuso de álcool ou drogas, distúrbios psiquiátricos graves (esquizofrenia , transtorno bipolar ), deficiência de vitamina B12, anemia por deficiência de ferro, pacientes com doenças neurodegenerativas do cérebro ou retina ou doenças cerebrovasculares e aqueles que não concordam em assinar o termo de consentimento informado

Glucose monitoring with flash glucose monitor
Aparelho

All groups will be monitorized with a flash glucose monitor and compared after 7-14 days.

Laboratory for Clinical and Experimental Research on Vascular Biology
Recrutando Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 20550013

Contato principal: Luiz Guilherme K de Aguiar, PhD / +55(21)23340703 / lgkraemeraguiar@gmail.com

Contato secundário: Karynne G Lisboa Lopes dos Santos, PhD / (+5521) 23340703 / kjgolrj@gmail.com

Investigador: Daniel S da Silva, Graduate / Sub-Investigator

Código do estudo:
NCT05728320
Tipo de estudo:
Observacional
Data de início:
março / 2022
Data de finalização inicial:
setembro / 2025
Data de finalização estimada:
março / 2026
Número de participantes:
200
Aceita voluntários saudáveis?
Sim
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