Peeling de TCA e Fotobiomodulação para Rejuvenescimento das Mãos

Os participantes serão divididos em dois grupos para o tratamento do fotoenvelhecimento das mãos:

(A) Grupo 20% TCM + PBM: Aplicação de peeling químico de solução de ácido tricloroacético 20% associado à fotobiomodulação com LED espectro vermelho (660nm) no dorso das mãos.

(B) Grupo 20% TCM + PBM placebo: Aplicação de peeling químico de solução de ácido tricloroacético 20% associado a fotobiomodulação simulada no dorso das mãos.

Observa-se que todos os participantes incluídos no estudo receberão tratamento recomendado para fotoenvelhecimento no dorso das mãos. O peeling químico (solução de TCM 20%) será realizado mensalmente, totalizando 04 sessões com tempo médio de 40 minutos (orientações, fotos, esfoliação da pele) com intervalos de 04 semanas entre as aplicações. Serão realizadas avaliações quinzenais (guias e fotos) com tempo médio de 20 minutos durante o período de estudo. Além disso, um grupo também será submetido à fotobiomodulação com LED 660nm durante as sessões para análise da associação de terapias e comparação com monoterapia esfoliante.

Vale ressaltar que ambas as mãos serão tratadas e o controle será mantido em outro grupo randomizado e uniforme, sem possibilidade de comprometimento ético de diferentes terapias com resultados assimétricos nos participantes. Outro importante benefício proporcionado pela separação do grupo controle será a impossibilidade da luz influenciar o tecido não irradiado. Este caso ocorreria se a mão submetida à fotobiomodulação mais esfoliação estivesse no mesmo indivíduo que a mão submetida à monoterapia com esfoliação. Essa influência é defendida por inúmeros cientistas que pesquisam os efeitos sistêmicos da fototerapia.

Além disso, ambos os grupos prepararão a pele adequadamente antes dos tratamentos para potencializar os efeitos da esfoliação, permitir a penetração uniforme da solução química no dorso das mãos, diminuir o tempo de cicatrização após o procedimento e reduzir significativamente a riscos de complicações graves, como hiperpigmentação pós-inflamatória. Durante todo o período, os participantes também serão orientados sobre a importância da fotoproteção com o uso diário de filtro solar fator 30. Se houver um paciente com hipersensibilidade grave ou complicações importantes, a intervenção será interrompida imediatamente e tratada adequadamente de acordo com sua gravidade.

Cabe ressaltar que independentemente dos resultados obtidos ao final da pesquisa, mesmo que a fotobiomodulação melhore ou acelere os benefícios do peeling químico, os participantes não serão submetidos a novas sessões de tratamento, pois ambos os grupos já receberão tratamento recomendado para fotoenvelhecimento de mãos. Além disso, a aplicação da fotobiomodulação sem a associação de esfoliação cutânea prévia dificilmente trará melhores resultados, pois a aplicação precoce após lesão tecidual é o fator mais importante para esse fim.

Critérios de inclusão:

• Indivíduos sem comorbidades ou com comorbidades controladas (classificação do estado físico ASA I e ASA II).
• Os participantes também devem ter fototipo I, II ou III de acordo com a classificação de Fitzpatrick.

Critérios de Exclusão:

• Tabagistas, etilistas, oncológicos, desnutridos, anêmicos, gestantes, imunossuprimidos.
• Pacientes com discrasias sanguíneas, doenças psiquiátricas, doenças do colágeno (mesmo com controle adequado), fotossensibilidade, indivíduos em quimioterapia ou hormonioterapia e com alterações cicatriciais (quelóides e cicatriz hipertrófica).
• Também estão excluídos do estudo indivíduos que realizaram procedimentos estéticos prévios nas mãos e uso de medicamentos que influenciam na cor da pele, como amiodarona, tetraciclinas, antidepressivos tricíclicos, fenotiazinas e outros.

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Código do estudo:

NCT04485091

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

outubro / 2021

Data de finalização inicial:

janeiro / 2022

Data de finalização estimada:

fevereiro / 2022

Número de participantes:

42

Aceita voluntários saudáveis?

Não