PERDA DE CABELO MASCULINO - Tratamento com Mesoterapia Dutasterida x Técnica Dutasterida MMP (Injeções com Máquina de Tatuagem)

Critério de inclusão:

• Pacientes voluntários saudáveis ​​do sexo masculino.
• De 18 a 65 anos.
• Pacientes com alopecia androgenética masculina (graus III - V da escala Norwood/Hamilton)
• Compromisso de não iniciar qualquer outro tratamento, tópico, sistêmico ou intralesional, que interfira no crescimento capilar durante o período do estudo.
• Paciente sem tratamento sistêmico para AGA (5 inibidores da redutase) há mais de 12 meses ou sem tratamento tópico há mais de 6 meses antes do início do estudo.
• Permitir a criação de duas micro tatuagens (tamanho máximo de 1 mm cada, lembrando um infundíbulo piloso) na área que será tratada, para padronizar a análise tricoscópica.
• Para fins de padronização fotográfica, o paciente deverá concordar em cortar o cabelo de forma padronizada na primeira e na última intervenção.
• Paciente prestes a engravidar a companheira.
• Paciente deve abster-se de doar sangue durante a investigação e até 6 meses após a última intervenção,
• Paciente deve abster-se de ingerir bebidas alcoólicas, abster-se de usar drogas inalatórias ou injetáveis, abster-se de usar drogas ilícitas no prazo de 30 dias após a entrada no estudo,
• Pacientes sem diagnóstico psiquiátrico e que se comportam adequadamente durante a entrevista,
• Sinais de boa higiene e que têm a capacidade de manter limpas as áreas em tratamento até a cura,
• Pacientes que entendem e falam português,
• Pacientes com expectativas realistas em relação os benefícios finais do tratamento,
• Fobia de agulhas,
• Paciente independente, eliminando a necessidade de tutor ou representante legal,
• Ausência de doenças virais crônicas, por exemplo HIV, hepatite B ou hepatite C,
• Ausência de outras doenças de pele , por exemplo líquen plano, psoríase, doença de Crohn ou colite ulcerativa,
• Ausência de imunossupressão, por exemplo: linfoma, terapia de transplante, uso crônico de corticosteroides, Síndrome de Wiskott-Aldrich ou malignidade não controlada,
• Pacientes/participantes com alergias previamente conhecidas ou detectadas durante as intervenções (anestésicos, antibióticos tópicos ou outros medicamentos utilizados nos ensaios),
• Ausência de doença cardiovascular clinicamente significativa (por exemplo, infarto do miocárdio prévio), ausência de coagulopatia ou uso de anticoagulantes, ausência de doença neurológica (por exemplo, acidente vascular cerebral, isquemia cerebral), ausência de doença renal, hepática ou endócrina (por exemplo, diabetes).
• Paciente/participante com condições médicas não mencionadas, que na visão do investigador proíbam a participação no estudo.
• Assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Critérios de exclusão:

• Detecção durante o teste de alergia aos medicamentos utilizados (anestésicos, antibióticos tópicos ou outros medicamentos utilizados nos testes),
• Quebra de protocolo, conduta inadequada que comprometa a segurança do participante ou interfira no interpretação dos resultados do estudo,
• Qualquer doença ou condição que, no julgamento dos investigadores, interfira na capacidade do participante de concluir ou encerrar a investigação.

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Código do estudo:

NCT06110377

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

outubro / 2023

Data de finalização inicial:

abril / 2024

Data de finalização estimada:

abril / 2025

Número de participantes:

60

Aceita voluntários saudáveis?

Sim