Perfil Fenotípico e Mecanismo Molecular de Resistência em Isolados de Enterobacterales e Pseudomonas Aeruginosa Produtoras de Carbapenemase de Hospitais Brasileiros: Implicações para a Introdução do IMIPENEM-RELEBACTAM

Avaliação prospectiva de 150 (cento e cinquenta) isolados de Enterobacterales e 100 (cem) de Pseudomonas aeruginosa de 12 hospitais da cidade do Rio de Janeiro. Será selecionado um número sequencial de isolados por unidade considerando os critérios de inclusão de resistência a carbapenem, será avaliado apenas um isolado por paciente. O isolado será identificado em gênero e espécie pela metodologia de espectrometria de massa VITEK® MS MALDI-TOF (bioMérieux - França) a partir de isolados da corrente sanguínea e espécimes respiratórios.

A detecção da produção de carbapenemase pelo método colorimétrico rápido será realizada pelo teste RAPIDEC® Carba NP (bioMérieux - França). Os isolados que apresentarem teste de carbapenemase positivo pelo método colorimétrico serão submetidos ao teste de caracterização gênica de beta-lactamase e carbapenemase de espectro estendido por PCR para os seguintes genes: blaSHV, blaCTX-M, KPC, NDM, VIM, IMP, SME , NMC / IMI, GES, GIM, SMP, IMP, OXA 23, OXA 24, OXA 48, OXA 51 e OXA 58.

Após a caracterização dos genes produtores de carbapenemase, isolados possuidores do gene classe A e D da carbapenemase, será avaliado o perfil de suscetibilidade de imipenem-relebactam usando BMD (Broth Microdilulution) para determinar a concentração inibitória mínima e seus respectivos critérios de sensibilidade e resistência usando pontos de corte CLSI MIC recentes - M100, 29th Ed (Clinical and Laboratory Standards Institute - 2020) e EUCAST Versão 10.0 (European Comitê de Teste de Suscetibilidade Antimicrobiana V 10.0). Os isolados que apresentarem resultados positivos para a produção de carbapenemase, mas com resultados de PCR negativos para os genes descritos acima, serão posteriormente investigados quanto à provável presença de outros genes produtores de carbapenemase ou outros mecanismos de resistência aos antibióticos carbapenemas. Para o estudo e avaliação da diversidade genética dos isolados será utilizada a metodologia Multilocus Sequence Typing (MLST). Os isolados que apresentarem resistência simultânea a carbapenêmicos, polimixina B e fluoroquinolonas serão submetidos ao sequenciamento de nova geração (NGS) para posterior avaliação de outros genes ou mecanismos associados à resistência a antibióticos ou marcadores de virulência.

Critérios de inclusão:

• Análise microbiológica indicando resistência a carbapenemas

Critério de exclusão:

• Análise microbiológica indicando gene cabapenemase classe A e D negativo

Código do estudo:

NCT05285046

Tipo de estudo:

Observacional

Data de início:

abril / 2022

Data de finalização inicial:

outubro / 2022

Data de finalização estimada:

fevereiro / 2023

Número de participantes:

250

Aceita voluntários saudáveis?

Não