Motsa
Pneumonite por Hipersensibilidade: Caracterização da Progressão da Doença
Patrocinado por: Hospital do Coracao
Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
Resumo:
EVITA é uma coorte prospectiva latino-americana multicêntrica sobre pneumonite de hipersensibilidade crônica.
O objetivo do EVITA é identificar fenótipos e/ou endotipos associados a diferentes trajetórias de doenças medidas principalmente pela capacidade vital forçada (FVC) durante um período de acompanhamento de 24 meses. Outras medidas secundárias da progressão da doença também serão investigadas, como exames de imagem, tempo até a morte ou transplante de pulmão e resultados relatados pelo paciente
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Critérios de inclusão:
1. Indivíduos ambulatoriais adultos (18 anos ou mais) que preencham os critérios diagnósticos de HP de 2020 ATS/JRS/ALAT de pelo menos confiança moderada (70% de confiança ou mais).
2. Disponibilidade para as avaliações propostas neste protocolo
3. Diagnóstico de HP nos últimos 24 meses
4. Presença de fibrose radiológica ou histológica:
4.a. A fibrose radiológica consiste em reticulação fina ou grosseira inequívoca com distorção da arquitetura pulmonar e/ou bronquiectasia de tração e/ou favo de mel.
4.b. Fibrose histopatológica inequívoca evidenciada em espécimes pulmonares
Critérios de exclusão:
1. Gravidez
2. Presença de doença estabelecida do tecido conjuntivo
3. Comorbidade grave com impacto no sistema respiratório, conforme julgado pelo médico assistente (ex. insuficiência cardíaca congestiva, neoplasia, pós- Sequelas de COVID-19)
4. Uso de oxigênio suplementar em repouso
5. Dispnéia mMRC 4 (muito ofegante para sair de casa ou ofegante ao vestir ou despir)
6. Padrão enfisematoso inequívoco de HP na TCAR
7. Pleuro-parenquimatoso inequívoco fibroelastose na TCAR
8. Hipertensão arterial pulmonar importante:
8.a. Sinais de insuficiência ventricular direita por ecodopplercardiograma ou 8.b. Índice cardíaco < 2L/min/m2 ou cateterismo cardíaco direito
Disease assessment
OutroA comprehensive evaluation of the disease's extension, its impact on function, quality of life, and the search for phenotype/endotypes will be performed. The association between endotypes and disease progression will be tested.
LABOX - Federal University of Santa Catarina
Ativo, não recrutando Santa Catarina / Santa CatarinaLAPOGE - Federal University of Santa Catarina
Ativo, não recrutando Santa Catarina / Santa CatarinaUniversity Hospital HU Professor Polydoro - Federal University of Santa Catarina
Ativo, não recrutando Florianópolis / Santa CatarinaCentro EDUMED
Ativo, não recrutando Curitiba / ParanáHospital do Servidor Estadual de Sao Paulo (IAMPSE)
Recrutando São Paulo / São PauloContato principal: Silvia Rodrigues, MD
InCor - Medical School of the University of Sao Paulo
Ainda não recrutando São Paulo / São PauloContato principal: Fabio Arimura, MD
As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.
- Boehringer Ingelheim
- Centro Rossi, Buenos Aires, Argentina
- Código do estudo:
- NCT04961944
- Tipo de estudo:
- Acesso expandido (Registro de paciente)
- Data de início:
- junho / 2022
- Data de finalização inicial:
- dezembro / 2025
- Data de finalização estimada:
- março / 2026
- Número de participantes:
- 150
- Aceita voluntários saudáveis?
- Não