Povidona-iodo versus solução salina em cirurgias colorretais e seus efeitos na infecção do sítio cirúrgico

Os pacientes serão randomizados para um dos seguintes grupos de intervenção:

Grupo 1: irrigação/lavagem intraoperatória da incisão cirúrgica com iodopovidona (PVP-I); Detalhe: após a síntese aponeurótica e imediatamente antes da síntese cutânea, a pele e o tecido subcutâneo da incisão cirúrgica serão irrigados e lavados abundantemente com aproximadamente 500ml (dependendo do tamanho da incisão) de solução de iodopovidona (PVP-I). O volume exato a ser utilizado será o volume mínimo necessário para uma lavagem abundante e eficiente dos tecidos da incisão. " Grupo 2: irrigação/lavagem intraoperatória da incisão cirúrgica com solução salina (NaCl 0,9%); Detalhe: após a síntese aponeurótica e imediatamente antes da síntese cutânea, a pele e o tecido subcutâneo da incisão cirúrgica serão irrigados e lavados abundantemente com aproximadamente 500ml (dependendo do tamanho da incisão) de soro fisiológico (NaCl 0,9%).O volume exato a ser utilizado será o volume mínimo necessário para lavagem abundante e eficiente dos tecidos da incisão. NOTA QUEBRADELINHA: outras rotinas de cuidados aos pacientes participantes serão não será alterado por este estudo. Os pacientes receberão preparo mecânico do cólon e profilaxia antibiótica de acordo com rotinas já estabelecidas pela equipe assistente.

Randomização: será utilizado o método de randomização em blocos (blocos de 4 pacientes cada).

Grupos 1 e 2 serão comparados entre si em relação aos resultados.

Critério de inclusão:

Pacientes maiores de 18 anos com diagnóstico de doenças colorretais benignas ou malignas submetidos à colectomia ou proctectomia (ressecção) eletiva aberta ou videoassistida no Hospital de Clínicas de Porto Alegre - Divisão de Coloproctologia. Critérios de exclusão de QUEBRADELINHA:

• menores de 18 anos;

– cirurgia classificada como suja;

• cirurgia de urgência/emergência;
• pacientes submetidos a ressecções multiviscerais (exenteração pélvica ou ressecção parcial de qualquer órgão adjacente);

– conhecida alergia ao iodo.

Código do estudo:

NCT06302335

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

janeiro / 2023

Data de finalização inicial:

dezembro / 2027

Data de finalização estimada:

dezembro / 2027

Número de participantes:

228

Aceita voluntários saudáveis?

Não