Priming em estimulação magnética transcraniana repetitiva no tratamento do transtorno obsessivo compulsivo
Patrocinado por: Suellen Andrade
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Resumo:
O Transtorno Obsessivo Compulsivo resulta em alto impacto social, afetando a qualidade de vida e tendendo ao curso crônico.
Uma proporção considerável de pacientes, até 60%, permanece com sintomas mesmo após o tratamento ser administrado. Portanto, novas intervenções terapêuticas são altamente necessárias. Nesse contexto, a estimulação magnética transcraniana repetitiva tem sido utilizada para diversas condições psiquiátricas, incluindo o tratamento do TOC. Além disso, muitas abordagens de neuromodulação parecem alcançar melhores resultados quando utilizadas uma estimulação priming. Na tentativa de otimizar particularidades da técnica aplicada, este estudo tem como objetivo avaliar se uma estimulação priming com EMTr pode impactar em um melhor resultado quando comparado com EMTr sem estimulação prévia.
Mais detalhes...Saiba mais:
Este é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por simulação. Testes neuropsicológicos e questionário sociodemográfico e clínico serão utilizados para avaliar e caracterizar os sujeitos. Os participantes captados pelo Laboratório de Estudos em Envelhecimento e Neurociências da Universidade Federal da Paraíba serão divididos em 02 grupos, cada um com 16 pacientes, totalizando 50 voluntários: Ativos - participantes que receberão estimulação de priming real; Sham -participantes que receberão estimulação de priming simulada. Os participantes inscritos através dos critérios de elegibilidade serão alocados aleatoriamente de forma simples, na proporção de 1:1.
No priming ativo os parâmetros são: frequência de 6 Hz por 10 minutos, 80% do Limiar Motor (MT), 20 trens de 5 segundos, com intervalo entre trens de 25 segundos, num total de 600 estimulações. O grupo de priming inativo terá os mesmos parâmetros, porém sem estimulação ativa. Após esta estimulação prévia, todos os participantes receberão a estimulação principal: 10 sessões de EMTr, cada uma com duração de cerca de 20 minutos, durante 5 dias por semana, durante duas semanas consecutivas.
A área alvo será a área motora suplementar. O resultado primário será avaliado pela mudança nas pontuações da Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown. Como desfechos secundários, serão utilizados HAM-A para ansiedade, HAM-D para depressão, CGI-S para impressão clínica global e SF-36 para qualidade de vida.
Critérios de inclusão:
- Ser destro;
- Idade entre 18 e 60 anos;
- Diagnosticar TOC segundo DSM-5;
- Pontuação no YBOCS entre 16 e 23;
- Sem alteração na prescrição de dose nos últimos 3 meses;
- Assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.
Critérios de exclusão:
- Estar grávida;
- Ter déficit cognitivo;
- Diagnóstico de transtorno por uso de drogas;
- Em psicoterapia atual (ou interrompida há menos de 3 meses);
- Diagnóstico de Depressão Maior grave;
– Risco de suicídio;
- Pacientes com implantes metálicos no cérebro;
– Epiléticos.
Active Priming
AparelhoIt will be applied an active priming stimulation in the supplementary motor area previously to the main stimulation to analyse if that will enhance the response to TMSr, compared to inactive priming. To apply intervention, it will be used Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation Model MagPro R20 (MagVenture Brazil, country Brazil) and the butterfly coil MCF-B70 (MagVenture Brazil, country Brazil). Each session will last around 20 minutes, and it will be used a 1 Hz frequency, 1200 pulses/day, with 100% of Motor Threshold, once a day, 5 days a week, for two consecutive weeks. Active Priming group participants will be previously stimulated for 10 minutes (20 trains of 5 seconds with intertrain interval of 25 seconds), with 6Hz frequency over Supplementary Motor Area, receiving 80% of Motor Threshold, with a total of 600 stimulations.
Sham Priming
AparelhoSham Priming group participants will receive a placebo stimulation for ten minutes, with the same parameters and target area as the active group, they will hear the equipament noise and might feel any sensation in the scalp, but there won't be effective stimulation.
Federal University of Paraíba,Department of Psychology
Recrutando João Pessoa / Paraíba / CEP: 58051-900Contato principal: Suellen Andrade, Phd / 986046032, Ramal: 5583 / suellenadrade@gmail.com
Contato secundário: Raissa Fonseca / 999501512, Ramal: 5583 / raissaalexandria@gmail.com
- Código do estudo:
- NCT06049706
- Tipo de estudo:
- Intervencional
- Data de início:
- maio / 2022
- Data de finalização inicial:
- setembro / 2023
- Data de finalização estimada:
- outubro / 2023
- Número de participantes:
- 32
- Aceita voluntários saudáveis?
- Sim