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Projeto de Impacto de Intervenção na Institucionalização Precoce

Patrocinado por: Boston Children's Hospital

Atualizado em: 10 de maio de 2024
Desenvolvimento Socioemocional Desenvolvimento Psicossocial Condição Psicológica Habilidade cognitiva Padrões Comportamentais e Neurais de Atenção Neurologia Função Cerebral Função neurológica Psicopatologia Problema de Saúde Mental
Recrutando

Status de recrutamento

Crianças

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da intervenção precoce (colocação em um orfanato e um treinamento de cuidador) no desenvolvimento físico, cognitivo, social e cerebral e sintomatologia psiquiátrica em crianças em acolhimento fora de casa.

Saiba mais:

O Projeto Impacto da Intervenção na Institucionalização Precoce (EI-3) documentará e comparará o impacto do cuidado institucional aprimorado no desenvolvimento da primeira infância com o de um lar adotivo de alta qualidade. Recrutaremos uma grande amostra (n = 220) de crianças pequenas que foram identificadas como tendo que ser removidas de suas famílias e randomizaremos essas crianças em dois grupos: cuidado institucional aprimorado (Grupo 1) ou cuidado adotivo aprimorado (Grupo 2). Os cuidadores institucionais e os pais adotivos participarão de um treinamento de cuidado, juntamente com a criança, que inclui sessões de 5 a 1,5 horas durante 6 a 8 semanas.

Neste Ensaio de Controle Randomizado (RCT), avaliaremos as crianças dos Grupos 1 e 2 no momento em que chegam aos cuidados e depois em vários momentos de acompanhamento (12 meses, 24 meses, 36 meses de idade). Nossa hipótese é que as crianças colocadas em lares adotivos/familiares (FCG) exibirão desenvolvimento socioemocional aprimorado e padrões comportamentais e neurais aprimorados de atenção, cognição e cognição social, em comparação com crianças colocadas em lares institucionais aprimorados.

Critérios de inclusão:

  • recém-ingressado no sistema de instituição em e perto de São Paulo, Brasil, e o diretor da instituição ou pai adotivo é o tutor no momento da linha de base,
  • no momento da avaliação da linha de base, a criança tem menos de 24 meses de idade,
  • o peso ao nascer da criança deve ser igual ou superior a 2.500 gramas; nenhum deve ser pequeno ou grande para datas.

Critérios de Exclusão:

  • a criança não apresenta nenhuma condição neurológica ou outra condição genética que prejudique gravemente o desenvolvimento típico (ex: Paralisia Cerebral, Síndrome Alcoólica Fetal, Síndrome de Down)
  • a criança tem peso inferior a 2500 gramas.

Foster Care
Outro

Upon entry into the Child Protection System, if the child is assigned to one of the districts participating in the RCT, the court will notify the study team. Children that have been randomly assigned to Foster Care will be placed in a foster home within 48 hours of referral to the Family Court/Child Protection System. Children and Foster Parents will receive biweekly visits from Social Workers. Children and Foster parents will also participate in the caregiving intervention described below. Children will remain in the placement until such time as the social workers, psychologists and Family Court Judge determine that one of the following outcomes is appropriate: reunification with biological family or adoption.

Caregiving Intervention
Comportamental

During AVI an intervenor meets with a caregiver (foster parent or caregiver at the institution) and child in the home environment. During each session, the intervenor videotapes the caregiver and child doing play-based activities. During that meeting, the intervenor reviews the videos with the caregiver and provides positive, constructive feedback to the caregiver. AVI is aimed at increasing sensitivity in parents/caregivers in order to encourage positive interactions. The guiding principles are to create a positive environment and to convey that the caregiver is the expert on their own child. The AVI methodology was selected to be used as a method of caregiving intervention with the study participants due to its demonstrated results in its use with children in contexts of social vulnerability, as well as families included in the child protection system. This will be the first time that AVI is being used in foster and institutional care in Brazil.

Instituto PENSI
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 01228-200

Contato principal: Edson Amaro, MD, PhD / +55 11 2155-9358 / edson.amaro@gmail.com

Investigador: Edson Amaro, MD, PhD / Principal Investigator

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • University of Maryland, College Park
  • Tulane University
  • Instituto PENSI
  • Harvard University
  • Inter-American Development Bank
  • Lumos Foundation
  • Two Lilies Fund
  • Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal

Código do estudo:
NCT04165746
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
março / 2023
Data de finalização inicial:
março / 2026
Data de finalização estimada:
março / 2026
Número de participantes:
220
Aceita voluntários saudáveis?
Sim
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Fonte: clinicaltrials.gov
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