Motsa Motsa
Entrar
Entrar

Protocolo para um Estudo Analítico com Técnicas Microbiológicas, Fenotípicas, Genotípicas e Multiômicas

Patrocinado por: Gaffree & Guinle Universitary Hospital

Atualizado em: 10 de agosto de 2022
Dor nas costas Dor Condição Musculoesquelética Doença do Disco Degenerativo Dor nas costas, baixa Doença degenerativa do disco
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O estudo visa identificar metabólitos presentes em discos intervertebrais colonizados por C. acnes de pacientes com lombalgia e doença degenerativa discal, correlacionando-os com seus perfis clínico, radiológico e demográfico.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • lombalgia com duração superior a 3 meses;
  • Achados de ressonância magnética de discopatia lombar degenerativa (DDL) realizada menos de 6 meses após a inclusão no estudo;
  • indicação de tratamento cirúrgico aberto, com microdiscectomia isolada ou associada à artrodese lombar;
  • falha do tratamento conservador por pelo menos 6 semanas e/ou déficit neurológico progressivo

Critérios de Exclusão:

  • História de cirurgia aberta da coluna lombar em qualquer fase da vida;
  • presença de quimioterapia ou pulsoterapia com corticóides;
  • pacientes com imunodeficiência;
  • pacientes submetidos a terapias intradiscal prévias (nucleotomia ou discografia);
  • pacientes submetidos a cirurgia endoscópica prévia;
  • pacientes com história de infecção de coluna prévia tratados com antibióticos nos 6 meses anteriores à inclusão no estudo;
  • uso de antibióticos nos 2 meses anteriores ao procedimento cirúrgico

Lumbar Spinal Fusion Surgery
Procedimento

During surgery will be collected five disc fragments and five fragments of muscle-ligament tissue adjacent to the collected disc.

Bacterial culture
Biológico

Samples will be seeded on blood agar and anaerobic blood agar plates. After sowing in solid media, the swab will be inoculated in thioglycolate medium, where it will remain for 14 days

Phenotypic and genotypic characterization
Genético

The phenotypic identification of the species will be carried out through mass spectrometry, with the MALDI-TOF equipment. PCR analyzes performed in two phases, the first to confirm the presence of bacteria (target and non-target) using primers capable of amplifying eubacteria ribosomal deoxyribonucleic acid (rDNA) 16s and the second directed to confirm C. acnes through specific rDNA 16s primers.

Multiomics analysis
Genético

Whole Genome Sequencing, proteomics and metabolomics analysis

Hospital Universitario Gaffree e Guinle
Recrutando Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 20270-004

Contato principal: Vinicius M da Rocha, MD / 55 21 99700-7240 / viniciusmagnodarocha@gmail.com

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
  • Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Código do estudo:
NCT05090553
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
agosto / 2021
Data de finalização inicial:
agosto / 2022
Data de finalização estimada:
outubro / 2022
Número de participantes:
120
Aceita voluntários saudáveis?
Não
Compartilhe esse estudo:
Fonte: clinicaltrials.gov
Top