Radiofrequência contínua na dor da osteoartrite do quadril: um ensaio clínico randomizado.

Os procedimentos serão realizados no bloco cirúrgico do Hospital SARAH, unidade de Brasília, utilizando técnica asséptica.

Todos os participantes serão submetidos a sedação ou anestesia geral com máscara laríngea, conforme preferência do anestesista presente na sala. O procedimento será realizado com o participante posicionado em decúbito dorsal, sobre mesa radiotransparente, com pequeno travesseiro abaixo dos joelhos para promover leve flexão de 10 a 20 graus dos quadris, levando ao relaxamento da cápsula articular.

O cirurgião será posicionado ao lado da mesa cirúrgica, de frente para o quadril afetado, com o scópio do lado contralateral, alinhado a 90 graus com o paciente, permitindo a visualização de imagens anteroposteriores do quadril afetado.

Para o grupo controle (IAI), será utilizada uma agulha raquidiana 22G, posicionada no sentido ântero-posterior em direção à porção central do colo femoral, que será introduzida até ultrapassar a cápsula anterior do quadril através da sensibilidade tátil. Após verificação do correto posicionamento com uso de fluoroscopia e infusão de 3 mililitros (ml) de contraste iodado diluído a 50% (Iomeron® 300, Patheon Italia SpA Ferentino -Itália), foi realizada infiltração de 4 ml de Ropivacaína 1% (Ropi® , Cristália, Itapira - São Paulo, Brasil) e 80mg de metilprednisolona 40mg/ml (Predi-Medrol®, União Química, Brasília -Distrito Federal, Brasil), totalizando 6 ml de solução.

No grupo intervenção (IA + CRF), a ablação por radiofrequência será realizada com auxílio de cânula calibre 22 (Diros Technology Inc, Markham, Ontario, Canadá), de 10 ou 15 cm de comprimento, com fio ativo curvo de 10 mm. ponta, a uma temperatura de 90º durante 90 segundos. A cânula será introduzida na região logo acima da ponta do trocânter maior, lateral a uma linha descendente originada na espinha ilíaca ântero-superior (EIAS), e direcionada para a borda medial da patela (EIAS - patela). Sua introdução se dará no sentido ântero-posterior e látero-medial, para atingir a região lateral à referência anatômica conhecida como lágrima, com ângulo de cerca de 20 a 30 graus craniocaudal em torno de uma linha transversal ao eixo da coxa. A desnervação dos ramos articulares do Nervo Obturador (NO) será realizada em 2 ciclos, à temperatura de 90 graus por 90 segundos, iniciando lateralmente à borda lateral do forame obturador e inferior à lágrima, com posterior reposicionamento do a cânula cerca de 1 cm lateral ao primeiro ponto. Ambas as lesões serão precedidas de estimulação motora a 2,5 volts (V) para exclusão de ramos motores dentro da faixa de ação da ponta ativa seguida de infusão de 2ml de ropivacaína a 1%. Em seguida, a cânula será reposicionada em localização mais cranial, 2 a 3 cm lateral à linha EIAS-patela, paralela à borda superolateral da cúpula acetabular, para atingir os ramos sensitivos do Nervo Femoral (NF), realizando três ciclos (de medial para lateral) nas posições 01, 12 e 11 horas. A lesão mais medial será precedida por estimulação motora a 2,5 V para excluir ramos motores dentro da faixa de ação da ponta ativa. Todos os três ciclos serão seguidos por 2 ml de infusão de ropivacaína a 1%. Após a conclusão da ablação por radiofrequência, o IAI do quadril seguirá conforme descrito para o grupo controle acima.

Critérios de inclusão:

• Indivíduos ≥ 18 anos de idade, com osteoartrite de quadril unilateral sintomática, graus II e III de acordo com a classificação de Kellgreen e Lawrance, serão incluídos dor no quadril há mais de seis meses (região medial, anterior, anterolateral e/ou lateral). . Critérios de exclusão de QUEBRADELINHA:
• Indivíduos com radiculopatia e irradiação ipsilateral, osteonecrose da cabeça femoral, artroplastia prévia no quadril a ser estudado ou cicatriz cirúrgica que possa levar a alterações na anatomia do quadril, casos de luxação alta do quadril, dor exclusivamente na região posterior, osteoartrite ipsilateral sintomática do joelho, infiltração intra-articular de corticoide ou ácido hialurônico no quadril há menos de seis meses, pacientes com doenças neurológicas, neuropatia periférica ou doenças psiquiátricas, uso de marca-passo ou Tempo de Atividade de Protrombina (INR) > 3 .

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• Sarah Network of Rehabilitation Hospitals

Código do estudo:

NCT06221709

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

fevereiro / 2024

Data de finalização inicial:

agosto / 2026

Data de finalização estimada:

abril / 2027

Número de participantes:

70

Aceita voluntários saudáveis?

Não