Radiofrequência não ablativa e terapia por ondas de choque de baixa intensidade em placa fibrótica em homens com doença de Peyronie

O objetivo deste ensaio clínico de braço único é avaliar a segurança e descrever a resposta clínica do tratamento de radiofrequência não ablativo associado à terapia por ondas de choque em homens com doença de Peyronie.

As principais questões que pretende responder são: • O tratamento é seguro? • existe alguma resposta clínica ao tratamento proposto? Os participantes responderão a cinco questionários validados: Índice Internacional de Disfunção Erétil (IIEF-5), Medical Outcomes Study 36 - Item Short - Form Health Survey (SF-36), Peyronie's Disease Questionnaire (PDQ), Scale Hospital for Anxiety and Depression ( SHAD) e o Questionário de Qualidade de Ereção (EQQ); será submetido a uma avaliação física que inclui palpação da placa fibrótica no pênis, indução farmacológica da ereção e avaliação do tamanho da placa fibrótica por meio de ultrassonografia. A cada cinco sessões, o grau de satisfação do participante será medido por meio de uma escala Likert de 5 pontos, bem como também será observada a evolução dos sintomas, por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 pontos e dor peniana, se presente. Todo o protocolo de avaliação será aplicado antes (pré-teste), após o tratamento (pós-teste) e 1 mês após o término do tratamento. Os voluntários serão monitorados por telefone para verificar a resposta em longo prazo após 3, 6, 9 e 12 meses de tratamento concluído em relação à escala Likert e VAS. Os tratamentos que receberão serão • de radiofrequência monopolar não ablativa associada a • terapia por ondas de choque de baixa intensidade.