Radioterapia com hipofracionamento extremo em pacientes com câncer de mama no Brasil: um estudo de coorte retrospectivo
Patrocinado por: Latin American Cooperative Oncology Group
Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
Resumo:
O esquema de radioterapia com hipofracionamento extremo tem ganhado espaço na prática clínica e, portanto, faz-se necessário analisar a experiência nacional brasileira em pacientes selecionados com câncer de mama, com o objetivo de avaliar os desfechos oncológicos e as toxicidades com a utilização deste protocolo de tratamento.
Saiba mais:
Todos os pacientes com diagnóstico de câncer de mama que atenderem aos critérios de elegibilidade nos centros participantes serão incluídos. Os dados serão coletados de prontuários médicos em centros selecionados. A coleta de dados terá início a partir da data de ativação do local. Espera-se que dados de até 500 pacientes sejam coletados em centros de todo o Brasil.
Os pacientes recrutados para este estudo serão identificados nos centros participantes. Serão coletados dados sobre variáveis clínicas, demográficas e socioeconômicas, bem como dados sobre tratamentos realizados e resultados.
As fontes de dados dos pacientes serão os prontuários dos pacientes. Os pacientes continuarão a receber tratamento e avaliações clínicas de sua doença, conforme determinado pela equipe médica, de acordo com os padrões de atendimento e a prática clínica usual de cada centro. Nenhuma intervenção é proposta neste estudo.
Critérios de inclusão:
- Mulheres maiores de 18 anos;
- Diagnóstico de câncer de mama de qualquer subtipo molecular;
- Realizado radioterapia hipofracionada extrema (5 x 5,2Gy) no pós-operatório;
– Tratado de dezembro/2019 a dezembro/2021;
- Com dados clínicos e de tratamento disponíveis em prontuários. Critérios de exclusão de QUEBRADELINHA:
- O protocolo não fornece critérios de exclusão.
ICC - Instituto do Câncer do Ceará
Recrutando Fortaleza / Ceará / CEP: 60.430-230Investigador: Liêvin Matos Rebouças / Principal Investigator
Hospital Sírio-Libanês DF
Ainda não recrutando Brasília / Distrito Federal / CEP: 70.200-730Investigador: Gabriela de Siqueira / Principal Investigator
Hospital Márcio Cunha da Fundação São Francisco Xavier (HMC-FSFX)
Ainda não recrutando Ipatinga / Minas Gerais / CEP: 35.160-158Investigador: Harley Francisco de Oliveira / Principal Investigator
Oncominas - Clínica de Oncologia no Sul de Minas
Recrutando Pouso Alegre / Minas Gerais / CEP: 37.554-216Investigador: Priscilla Furtado Souza Pasquinelli / Principal Investigator
Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco
Ainda não recrutando Recife / Pernambuco / CEP: 50.030-230Investigador: Roberta Kramer Guedes Calixto da Silva / Principal Investigator
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
Recrutando Ribeirão Preto / São Paulo / CEP: 14.015-010Investigador: Gustavo Viani / Principal Investigator
Instituto COI - Clínicas Oncológicas Integradas (Instituto Américas RJ)
Recrutando Rio De Janeiro / CEP: 22.793-080Investigador: Maria Carolina Perdigão / Principal Investigator
Hospital Sírio-Libanês SP
Recrutando São Paulo / CEP: 01.308-050Investigador: Samir Abdallah Hanna / Principal Investigator
HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
Recrutando São Paulo / CEP: 01.323-020Investigador: Rodrigo Morais Hanriot / Principal Investigator
BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
Recrutando São Paulo / CEP: 01.323-030Investigador: Robson Ferrigno / Principal Investigator
A.C. Camargo Cancer Center
Recrutando São Paulo / CEP: 01.509-001Investigador: Guilherme Rocha Melo Gondim / Principal Investigator
- Código do estudo:
- NCT05776147
- Tipo de estudo:
- Observacional
- Data de início:
- novembro / 2023
- Data de finalização inicial:
- outubro / 2024
- Data de finalização estimada:
- outubro / 2024
- Número de participantes:
- 400
- Aceita voluntários saudáveis?
- Não