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Radioterapia estereotáxica hipofracionada em glioblastoma multiforme recorrente

Patrocinado por: Andre Tsin Chih Chen

Atualizado em: 08 de dezembro de 2023
Câncer Cancer cerebral Glioblastoma Multiforme Recorrente
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Fase 2

Fase do estudo

Resumo:

Glioblastoma multiforme (GBM) é o tumor cerebral primário mais comum em adultos. O tratamento consiste em ressecção máxima segura seguida de radioterapia e quimioterapia. Apesar do manejo adequado, 90% dos pacientes desenvolverão recidiva ou progressão. Após a progressão, a sobrevida média é de 5,2 meses (Stupp, 2009).

O tratamento da recidiva do GBM permanece sob investigação. A reirradiação é uma opção em casos selecionados.O objetivo deste estudo é comparar 2 esquemas de radioterapia estereotáxica hipofracionada no manejo do GBM recorrente.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • KPS igual ou superior a 60
  • Confirmação anatomopatológica de GBM
  • RT anterior com doses terapêuticas
  • Pelo menos 5 meses após o término do curso de RT
  • Não candidato a ressecção cirúrgica
  • Permitirá pacientes com ressecção parcial após ressecção de GBM recorrente
  • Permitirá pacientes com progressão local após ressecção de GBM recorrente
  • Lesão com volume máximo de 150cc, definido por porção de realce em RM com contraste
  • Hemoglobina níveis (Hb) iguais ou superiores a 10ng/dl. Transfusões de sangue para corrigir a Hb serão permitidas.

Critérios de exclusão:

  • Comorbidades importantes
  • Quimioterapia concomitante
  • Contra-indicação à RM
  • Glioma de tronco cerebral

Stereotactic hypofractionated RT 5x5Gy
Radiação

Stereotactic hypofractionated radiation therapy delivered as follows: Gross tumor volume (GTV) equals enhancement area in T1 contrast enhanced MRI. Planning tumor volume (PTV) equals GTV plus 3mm margin. The dose of radiation will be 25Gy delivered in 5 fractions.1 fraction per day, non consecutive days in a maximum period of 10 working days. RT to begin in a maximum of 2 weeks after randomization

Stereotactic hypofractionated RT 5x7Gy
Radiação

Stereotactic hypofractionated radiation therapy delivered as follows: Gross tumor volume (GTV) equals enhancement area in T1 contrast enhanced MRI. Planning tumor volume (PTV) equals GTV plus 3mm margin. The dose of radiation will be 35Gy delivered in 5 fractions.1 fraction per day, non consecutive days in a maximum period of 10 working days. RT to begin in a maximum of 2 weeks after randomization.

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
São Paulo / São Paulo / CEP: 05403-000

Código do estudo:
NCT01464177
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
outubro / 2011
Data de finalização inicial:
julho / 2021
Data de finalização estimada:
agosto / 2024
Número de participantes:
40
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov
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