Registro de pacientes com dissecção aórtica tipo B aguda/subaguda tratados por meio da técnica STABILIZE (STABILISE)

Critérios de inclusão:

• Pacientes com idade ≥ 18 anos;
• Pacientes com dissecção aguda (até duas semanas desde o início) e subaguda (entre 3 e 12 semanas desde o início) tipo B com zona de aterrissagem proximal adequada não dissecada no arco aórtico ou aorta torácica descendente (supra- a desramificação dos troncos aórticos pode ser empregada para obter uma zona de aterrissagem proximal adequada);
• O diâmetro total da aorta da aorta abdominal (do nível supra-celíaco ao nível infra-renal) não deve exceder 42 mm;
• Pacientes aptos a assinar consentimento informado específico para o estudo.

Critérios de exclusão:

• Pacientes com dissecção aórtica tipo B crônica (há mais de 12 semanas);
• Pacientes com dissecção aguda da aorta tipo B não tratados de acordo com o seguinte protocolo de tratamento;
• Não quer ou não pode cumprir o cronograma de acompanhamento;
• Incapacidade ou recusa em dar consentimento informado;
• Participar simultaneamente de outro dispositivo investigativo ou estudo de drogas;
• Ruptura franca;
• Infecção sistêmica (por exemplo, sepse);
• Alergia a aço inox, poliéster, solda (estanho, prata), polipropileno, nitinol ou ouro;
• Reação intratável ao contraste, que, na opinião do investigador, não pode ser pré-medicada adequadamente;
• Correção cirúrgica ou endovascular do AAA até 30 dias antes ou depois da dissecção;
• Colocação prévia de enxerto endovascular torácico;
• Correção prévia aberta envolvendo a aorta torácica descendente, incluindo a supra-renal e/ou arco;
• Procedimentos cirúrgicos intervencionistas e/ou abertos (não relacionados à dissecção) até 30 dias antes ou após o reparo da dissecção.

Código do estudo:

NCT03707743

Tipo de estudo:

Acesso expandido (Registro de paciente)

Data de início:

outubro / 2018

Data de finalização inicial:

novembro / 2024

Data de finalização estimada:

dezembro / 2024

Número de participantes:

200

Aceita voluntários saudáveis?

Não