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Remoção de pelos: luz intensa pulsada versus laser de diodo
Patrocinado por: University of Nove de Julho
Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
Resumo:
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a eficácia de duas técnicas de depilação: Luz Intensa Pulsada (IPL) e Laser Diodo nas axilas femininas. .
Principais Questões:- Determinar a contagem de fios em um quadrante de 4cm² na região axilar central antes de cada sessão, 4-6 semanas após a última sessão e no acompanhamento 30 semanas após a última sessão;- Medir a espessura dos cabelos antes de cada sessão, 4-6 semanas após a última sessão e no acompanhamento 6 meses após a última sessão;- Compare o nível de dor durante os procedimentos;- Avaliar o nível de satisfação do voluntário após o término das sessões programadas pelo estudo;- Avaliar qualidade de vida e autoimagem antes e após o término das sessões programadas pelo estudo;- Avaliar a manutenção dos resultados 6 meses após o último procedimento realizado.Pesquisadores irão comparar IPL e laser de diodo para ver se a depilação é semelhante em curto e longo prazo.O tratamento IPL será aplicado em uma axila. O tratamento com Laser de Diodo 800nm será aplicado na outra axila. A alocação do tratamento será randomizada para cada participante. Os participantes passarão por sessões mensais durante quatro meses, totalizando quatro tratamentos. As avaliações de acompanhamento ocorrerão 30 dias e 6 meses após a sessão final.
Mais detalhes...Saiba mais:
Este é um ensaio clínico randomizado de depilação na axila para mulheres, sendo luz intensa pulsada em comparação ao laser de diodo.
A frequência das sessões será uma vez por mês durante 4 meses, totalizando 4 tratamentos. Haverá um acompanhamento 30 dias e 6 meses após o término do tratamento.
Após as avaliações e fotografias, as axilas serão limpas com clorexidina alcoólica 0,5% e raspadas com lâmina de barbear descartável. Será aplicado gel neutro à base de água na região que receberá o tratamento. Os pacientes serão orientados a não realizar nenhum procedimento de tricotomia na região durante o período da pesquisa.
A técnica de tratamento será pontual onde o aplicador será mantido em total contato com a pele a 90° e movido para o próximo ponto após deposição de energia sobre toda a área de tratamento até que a energia definida seja entregue. A ponta do aplicador será resfriada tanto quanto o equipamento permitir.
Critérios de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino,
- com 18 anos ou mais,
- com queixa de pelos na região axilar,
- Pele Fitzpatrick fototipo I a IV,
- apresentando cabelos escuros
Critérios de exclusão:
- Pacientes que possuem usou medicamentos que alteram a produção de cabelo,
- Pacientes que usaram medicamentos fotossensibilizantes,
- Pacientes que usaram isotretinoína ou ácidos sintetizados em vitamina A, antibióticos como tetraciclina,
- Pacientes em uso de anticoagulante
- Pacientes com vitiligo ou epilepsia,
- Gestantes ou lactantes,
- aquelas com herpes ativo,
- Paciente com histórico de tumores,
- Paciente com cicatriz axilar (hiper ou hipotrófica),
- Paciente que utilizou outro método de depilação envolvendo depilação completa puxando com período mínimo de 30 dias a partir da data da avaliação inicial, ou ter utilizado outro método de depilação a laser na área de tratamento,
- Pacientes imunocomprometidos,
- Pacientes com pele sensível ao sol com inflamação,
- Indivíduos com psoríase,
- Pacientes com tatuagens no local de aplicação,
- Pacientes que realizaram retirada de ovário ou que atingiram a menopausa
Intense Pulsed Light
AparelhoThe axilla will be treated with intense pulsed light, being right or left, depending upon randomization.
Diode Laser
AparelhoThe axilla will be treated with diode laser, being right or left, depending upon randomization.
Universidade Nove de Julho
São Paulo / SP / CEP: 01.504-001Contato principal: Renata Barros / +5511930902810 / renatataylor@uni9.edu.br
Investigador: Christiane Pavani / Principal Investigator
- Código do estudo:
- NCT06179186
- Tipo de estudo:
- Intervencional
- Data de início:
- janeiro / 2024
- Data de finalização inicial:
- novembro / 2024
- Data de finalização estimada:
- julho / 2025
- Número de participantes:
- 62
- Aceita voluntários saudáveis?
- Não