Requisitos de isoleucina, leucina, valina e triptofano em neonatos alimentados com NPT

O estudo é baseado no protocolo de oxidação de carbono. Cada bebê receberá um ou dois níveis de isoleucina ou leucina ou valina ou triptofano. Cada nível será avaliado durante um período de dois dias.

No dia 1: cada bebê receberá uma solução padrão de aminoácidos pediátricos, Primene usado na UTIN e Bicarbonato L-[1-13C]Na será administrado para medir a produção de dióxido de carbono.

No dia 2: ele receberá a Solução de Teste TPN apropriada composta pela solução de Aminoácidos Bulk apropriada (para Estudos de Isoleucina/Leucina/Valina/Triptofano) com uma quantidade diferente do aminoácido que está sendo investigado. Para ver como esses aminoácidos são usados ​​no corpo, os investigadores irão adicionar uma pequena quantidade (calculada com base no peso corporal do bebê) do aminoácido L-[1-13C]fenilalanina à solução de aminoácidos. O hálito e a urina serão coletados do bebê para estudar a oxidação da L -[1-13C]fenilalanina. Os investigadores colherão 2 x 0,75 ml de sangue para medir a concentração plasmática de aminoácidos. Os investigadores terão como objetivo coordenar a coleta de sangue com exames de sangue de rotina realizados para monitoramento clínico.

Critérios de inclusão:

1. Bebês prematuros estáveis, em crescimento e totalmente alimentados com NPT (pelo menos 90% de calorias e proteínas).

2. NPT fornecendo calorias e proteínas adequadas conforme determinado pelo médico assistente e nutricionista.

3. Bebês nascidos ≥ 28 semanas de gestação,

4. ≤ 28 dias de idade cronológica no momento do estudo,

5. Peso e comprimento ao nascer apropriados para a idade gestacional,

6. Medicamente estável conforme determinado por resultados de sangue normais e falta de febre ou infecção,

7. Pelo menos 3 dias após a cirurgia, se o bebê foi operado

Critério de exclusão:

1. Bebês em ventilação mecânica, com oxigênio de baixo fluxo e CPAP.

2. Pequeno para a idade gestacional,

3. Em uso de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de proteínas e aminoácidos,

4. Infecção documentada, febre

5. Condição médica instável

6. Receber alimentação enteral fornecendo > 10% da ingestão de proteínas

Código do estudo:

NCT06372314

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

agosto / 2024

Data de finalização inicial:

dezembro / 2027

Data de finalização estimada:

dezembro / 2027

Número de participantes:

80

Aceita voluntários saudáveis?

Não