Segurança e eficácia do sistema ATC no tratamento da EP aguda

Critério de inclusão:

1. Paciente com ≥ 18 e ≤ 90 anos

2. Sinais e sintomas clínicos consistentes com EP aguda por < 14 dias

3. Evidência de TAC de PE proximal

4. Relação VD/VE > 0,9

5. PA sistólica ≥90 mmHg sem necessidade de vasopressores

6. Frequência cardíaca (FC) estável < 130 BPM antes do procedimento

7. O paciente é considerado clinicamente elegível para procedimento(s) intervencionista(s), de acordo com as diretrizes do investigador e julgamento clínico

8. Sujeito ou o representante legalmente autorizado (LAR) deseja e é capaz de fornecer consentimento informado por escrito antes de receber qualquer procedimento específico do protocolo de atendimento fora do padrão

Critério de exclusão:

1. EP anterior < 180 dias do procedimento índice

2. Uso trombolítico < 30 dias antes do CTA basal

3. Hipertensão pulmonar com pico de pressão sistólica da artéria pulmonar (PSAP) >70 mmHg por cateterismo cardíaco direito

4. Necessidade de FiO2 >40% ou >6 LPM para manter saturação de oxigênio >90%

5. Hematócrito <28%

6 . Contagem de plaquetas <100.000/µL

7. Creatinina sérica >1,8 mg/dL

8. Razão normalizada internacional (INR) >3

9. Pontuação de gravidade de lesão traumática grave (ISS) >15 antes da avaliação de triagem

10. Presença de lesão grave (ISS) >15. eletrodo intracardíaco no ventrículo direito ou átrio colocado dentro de 6 meses antes da avaliação de triagem

11. Cirurgia cardiovascular ou pulmonar dentro de 7 dias do procedimento índice

12. Câncer em progressão ativa tratado com quimioterápicos

13. Diátese hemorrágica ou distúrbio de coagulação conhecido

14. Feixe esquerdo bloqueio de ramo

15. História de hipertensão arterial pulmonar grave ou crônica

16. História de cardiopatia esquerda crônica com fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤ 30%

17. História de insuficiência cardíaca descompensada

18. História de doença pulmonar subjacente dependente de oxigênio

19. História de irradiação torácica

20. História de trombocitopenia induzida por heparina (HIT)

21. Contraindicação para doses sistêmicas ou terapêuticas de anticoagulantes

22. Reação anafilática conhecida a agentes de contraste radiográficos que não podem ser pré-tratados

23. Evidências de imagem ou outras evidências que sugerem, na opinião do investigador, que o sujeito não é apropriado para intervenção de trombectomia aspirativa

24. Expectativa de vida <90 dias, conforme determinado pelo investigador, como câncer em estágio 4, fragilidade ou infecções graves por COVID

25. Mulher que está grávida ou amamentando

26. Participação atual em outro estudo experimental de tratamento de medicamentos ou dispositivos.

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Código do estudo:

NCT06152341

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

maio / 2024

Data de finalização inicial:

agosto / 2024

Data de finalização estimada:

janeiro / 2025

Número de participantes:

30

Aceita voluntários saudáveis?

Não