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Tecnologia de imagem de baixo custo para prevenção global do câncer cervical

Patrocinado por: Barretos Cancer Hospital

Atualizado em: 08 de fevereiro de 2023
Câncer Câncer cervical Neoplasia intra-epitelial cervical
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Feminino

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O câncer cervical continua sendo a primeira ou segunda principal causa de morte por câncer entre as mulheres em muitos países de baixa e média renda.

Os programas de prevenção do câncer cervical em locais com poucos recursos são prejudicados pela falta de pessoal com experiência clínica adequada, falta de serviços de patologia e falta de infraestrutura associada. Há uma necessidade urgente de ferramentas de diagnóstico adequadas para permitir triagem e diagnóstico precisos em locais com poucos recursos. O objetivo deste estudo é desenvolver e validar um colposcópio móvel multimodal (MMC) de baixo custo para programas globais de prevenção do câncer cervical. Este novo dispositivo combinará os recursos de imagem de um colposcópio móvel com os recursos de imagem microscópica de uma sonda de imagem confocal de fibra óptica.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Mulheres >25 anos;
  • Mulheres submetidas à colposcopia por exame cervical anormal ou acompanhamento por histórico de displasia;
  • Mulheres com potencial para engravidar devem apresentar teste de gravidez de urina ou sangue negativo;
  • Capacidade de compreensão e vontade de prestar consentimento informado através da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido específico.

Critérios de Exclusão:

  • Mulheres menores de 25 anos;
  • Mulheres que realizaram histerectomia com retirada do colo do útero;
  • Mulheres com alergia conhecida a proflavina ou acriflavina;
  • Mulheres grávidas ou amamentando no ato da inscrição;
  • Mulheres incapacitadas ou em situação de vulnerabilidade ou que não estejam dispostas a dar consentimento;

Multimodal Mobile Colposcope (MMC)
Aparelho

Women referred for colposcopy due to abnormal cervical screening or follow-up for a history of dysplasia will be recruited into the experimental group of the study. Imaging of study participants will take place during the colposcopy examination.

Hospital de Câncer de Barretos
Recrutando Barretos / São Paulo / CEP: 14784-400

Contato principal: Júlio César P Resende, MD,PhD

Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
Recrutando Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90020-090

Contato principal: Mila P Salcedo, MD, PhD

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • William Marsh Rice University
  • M.D. Anderson Cancer Center
  • Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre

Código do estudo:
NCT05078528
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
setembro / 2021
Data de finalização inicial:
abril / 2025
Data de finalização estimada:
dezembro / 2025
Número de participantes:
1060
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov
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