Um estudo aberto de farmacocinética, segurança e eficácia do maraviroc em combinação com a terapia de base para o tratamento de crianças infectadas com HIV-1, CCR5 -Tropic

Critérios de inclusão:

• Indivíduos de 2 a 18 anos de idade, em tratamento por 6 meses ou mais com pelo menos 2 classes de medicamentos ARV, com HIV-1 RNA ≥1.000 cópias/mL

Critérios de exclusão:

• X4- ou dual/ vírus trópico misto detectado pelo ensaio de tropismo viral Trofile™
• Terapia concomitante com outros agentes em investigação (que não agentes ARV experimentais disponíveis através de programas de acesso pré-aprovado)
• Conhecido ≥Grau 3 de qualquer um dos seguintes testes laboratoriais na triagem ou dentro 30 dias antes da visita inicial: contagem de neutrófilos, hemoglobina, plaquetas, AST, ALT e creatinina, lipase;
• Bilirrubina total ≥Grau 3, a menos que TODAS as seguintes condições sejam verdadeiras: O regime atual inclui atazanavir; ALT/AST < 2,5 X LSN; Nenhum outro sintoma além de icterícia ou icterícia.
• Outros valores laboratoriais ≥Grau 3, devem ser revisados pela Pfizer.

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As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• Pfizer

Código do estudo:

NCT00791700

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

abril / 2009

Data de finalização inicial:

abril / 2015

Data de finalização estimada:

junho / 2023

Número de participantes:

103

Aceita voluntários saudáveis?

Não