Um estudo de baricitinibe (LY3009104) em adultos com alopecia areata grave ou muito grave

Critérios de inclusão:

• Ter no mínimo 18 anos e ≤60 anos para homens (≤70 anos para mulheres) no momento do consentimento informado.
• Tem AA grave ou muito grave, conforme determinado por todos os seguintes:
• Episódio atual de AA com mais de 6 meses de duração e perda de cabelo abrangendo ≥50% do couro cabeludo, medido pelo SAL (AA-IGA de 3 ou 4) na triagem e no início do estudo.
• Sem melhora espontânea nos últimos 6 meses.
• Episódio atual de AA grave ou muito grave há menos de 8 anos. Observação: participantes com AA grave ou muito grave por ≥8 anos podem ser inscritos se episódios de rebrota, espontâneos ou sob tratamento, tiverem sido observados nas áreas afetadas nos últimos 8 anos.
• Participantes do sexo masculino ou feminino não gestantes, não amamentando.

Critério de Exclusão:

• Principalmente AA do tipo "difuso".
• Estão atualmente experimentando outras formas de alopecia ou quaisquer outras condições concomitantes que possam interferir nas avaliações do efeito da medicação do estudo sobre AA.
• Tratado anteriormente com um inibidor oral de Janus quinase (JAK) e teve uma resposta inadequada (por exemplo, ausência de crescimento significativo de pêlos terminais após pelo menos 12 semanas de tratamento).

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As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• Incyte Corporation

Código do estudo:

NCT03899259

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

julho / 2019

Data de finalização inicial:

janeiro / 2021

Data de finalização estimada:

julho / 2024

Número de participantes:

546

Aceita voluntários saudáveis?

Não