Um estudo de LY3473329 em participantes adultos com lipoproteína(a) elevada com alto risco de eventos cardiovasculares

Critérios de inclusão:

• Os participantes devem ter pelo menos 40 anos
• Participantes com Lp(a) ≥175 nmol/L na randomização, medidos no laboratório central.
• Alto risco para eventos cardiovasculares definidos como doença arterial coronariana documentada (DAC), acidente vascular cerebral ou doença arterial periférica ou doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) equivalentes de risco (hipercolesterolemia familiar ou diabetes tipo 2).
• Os participantes que tomam os seguintes medicamentos de acordo com a prática local devem estar em regime astável por pelo menos 4 semanas antes da randomização e espera-se que permaneçam em regime astável até o final do período de acompanhamento pós-tratamento.
• hipolipemiantes
• testosterona, estrogênios, antiestrogênios, progestágenos, moduladores seletivos de receptores de estrogênio ou hormônio do crescimento
• Apresentam índice de massa corporal na faixa de 18,5 a 40 quilogramas/metro quadrado (kg/m²), inclusive .
• Homens que concordem em usar métodos anticoncepcionais altamente eficazes ou eficazes podem participar deste estudo.
• Mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) que concordam em usar métodos anticoncepcionais altamente eficazes ou eficazes e mulheres sem potencial para engravidar (WNOCBP) podem participar deste estudo. Critérios de exclusão de QUEBRADELINHA:
• Ter histórico ou presença de doença subjacente, ou condição cirúrgica, física, médica ou psiquiátrica que, na opinião do investigador, poderia afetar potencialmente a segurança do participante no estudo ou interferir na participação ou conclusão do estudo ou com a interpretação dos dados.
• Qualquer um dos seguintes, ou outros eventos indicando condição médica instável na opinião do investigador, dentro de 3 meses após a randomização:
• cirurgia de grande porte
• revascularização coronariana, carótida ou arterial periférica
• acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório
• miocárdio infarto ou angina instável
• isquemia aguda de membros
• Tiver, nos 6 meses anteriores ao dia 1, diabetes tipo 1 ou tipo 2 não controlado
• Tiver hipertensão não controlada

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Código do estudo:

NCT05563246

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

novembro / 2022

Data de finalização inicial:

março / 2024

Data de finalização estimada:

março / 2024

Número de participantes:

233

Aceita voluntários saudáveis?

Não