Um estudo de nivolumab e ipilimumab e nivolumab sozinho em combinação com quimioembolização trans-arterial (TACE) em participantes com câncer de fígado em estágio intermediário

Critérios de inclusão:

• O participante tem carcinoma hepatocelular (CHC) em estágio intermediário cujas características do tumor excedem os critérios Beyond Milan e Up-to-7 (BMU7) e é elegível para quimioembolização trans-arterial (TACE)
• O participante não tem disseminação extra-hepática (EHS ), sem envolvimento de linfonodo regional, sem trombose da veia porta principal, principal esquerda ou principal direita e sem invasão macrovascular (MVI)
• Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste (ECOG) performance status (PS) 0 ou 1

Critérios de Exclusão:

• CHC fibrolamelar conhecido, CHC sarcomatóide ou colangiocarcinoma misto e CHC
• Transplante hepático prévio ou participantes em lista de espera para transplante hepático
• Doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita

Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo

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Código do estudo:

NCT04340193

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

setembro / 2020

Data de finalização inicial:

dezembro / 2023

Data de finalização estimada:

dezembro / 2023

Número de participantes:

26

Aceita voluntários saudáveis?

Não