Um estudo global de Volrustomig (MEDI5752) para participantes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço localmente avançado não ressecado após quimiorradioterapia simultânea definitiva

Critério de inclusão:

• Carcinoma espinocelular localmente avançado documentado histologicamente ou citologicamente de orofaringe, hipofaringe, cavidade oral ou laringe sem evidência de doença metastática (ou seja, M0).
• Estágio III, Estágio IVA ou IVB não ressecado confirmado de acordo com a oitava edição do manual de estadiamento do American Joint Committee on Cancer (AJCC) (sistema de estadiamento de tumor, nódulo, metástase (TNM).
• Os participantes terão concluído quimiorradioterapia simultânea definitiva (cCRT) com intenção curativa nas 12 semanas anteriores à randomização. Critérios de exclusão de QUEBRADELINHA:
• Câncer de cabeça e pescoço confirmado histologicamente/citologicamente de qualquer outra localização anatômica primária na cabeça e pescoço não especificada nos critérios de inclusão, incluindo participantes com carcinoma espinocelular de histologias primárias ou não escamosas desconhecidas (por exemplo, nasofaringe ou glândula salivar) . Participantes com> 1 tumor primário não são elegíveis para o estudo.
• Participantes com qualquer um dos seguintes:

1. Doença residual que necessita de tratamento adicional com intenção curativa após administração definitiva de cCRT;

2. LA-HNSCC que foi ressecado antes do cCRT definitivo

3. LA-HNSCC que foi tratado e é recorrente no momento da triagem

• Participantes que receberam radioterapia (RT) apenas como terapia local definitiva para LA-HNSCC.
• Recebimento da última dose de terapia antineoplásica (quimioterapia e/ou RT) > 12 semanas (84 dias) antes da randomização.

---

---

---

---

---

---

---

---

---

---

---

Código do estudo:

NCT06129864

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

dezembro / 2023

Data de finalização inicial:

janeiro / 2029

Data de finalização estimada:

junho / 2030

Número de participantes:

1145

Aceita voluntários saudáveis?

Não