Um estudo para avaliar a eficácia e a segurança do upadacitinibe em participantes com arterite de Takayasu (TAK)

Critérios de inclusão:

• Os participantes devem ter pelo menos 18 anos de idade (pelo menos 15 anos de idade no Japão)
• Diagnóstico clínico de TAK e preencher os critérios do Japanese Guidelines for Management of Vasculitis Syndrome 2017.
• O participante deve ter experimentado uma recaída de TAK dentro de 12 semanas da linha de base, apesar de estar em tratamento com corticosteróide oral.
• Os participantes devem estar em remissão e com uma dose estável de corticosteróide antes da linha de base. Critérios de exclusão de QUEBRADELINHA:
• Tratamento com inibidor de interleucina-6 (IL-6) ou inibidor de Janus Quinase (JAK) (incluindo, entre outros, tocilizumabe, sirukumabe, sarilumabe, upadacitinibe, tofacitinibe, baricitinibe, ruxolitinibe, peficitinibe e filgotinibe) dentro de 4 semanas da linha de base.
• Uso atual de imunomoduladores além dos corticosteróides.

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Código do estudo:

NCT04161898

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

fevereiro / 2020

Data de finalização inicial:

agosto / 2027

Data de finalização estimada:

agosto / 2027

Número de participantes:

56

Aceita voluntários saudáveis?

Não