Motsa
Um estudo para investigar o efeito do lepodisiran na redução de eventos cardiovasculares adversos importantes em adultos com lipoproteína(a) elevada - ACCLAIM-Lp(a)
Patrocinado por: Eli Lilly and Company
Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
Resumo:
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia deste lepodisiran na redução do risco cardiovascular em participantes com lipoproteína(a) elevada que têm doença cardiovascular ou estão em risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. O medicamento do estudo será administrado por via subcutânea (SC) (sob a pele).
Saiba mais:
Critério de inclusão:
- Ter Lipoproteína(a) [Lp(a)] ≥175 nanomoles por litro (nmol/L).
- Atender aos critérios 2a ou 2b:
2a: Indivíduos com 18 anos ou mais de idade com doença cardiovascular aterosclerótica (DCVA) estabelecida com evento ou revascularização.
2b: Indivíduos com 55 anos ou mais de idade que apresentam risco de primeiro evento cardiovascular (CV) e: Doença arterial coronariana (DAC) documentada, estenose carotídea ou doença arterial periférica (DAP) sem histórico de evento ou revascularização; hipercolesteremia familiar conhecida; ou uma combinação de fatores de alto risco. Critérios de exclusão de QUEBRADELINHA:
- Teve um evento cardiovascular importante ou cirurgia, como infarto do miocárdio (IM), acidente vascular cerebral ou revascularização coronária ou periférica, <90 dias antes da triagem.
- Tem hipertensão não controlada
- Tem insuficiência cardíaca classe IV da New York Heart Association.
- Fazer aférese de lipoproteína em até 90 dias após a triagem, ou lipoproteinaférese planejada durante o estudo.
- Tem insuficiência renal grave, definida como
- Taxa glomerular estimada (TFGe) <15 mililitros por minuto por 1,73 metros quadrados (mL/min/1,73m2) na visita de triagem 1 ou diálise em andamento.
- Ter diagnóstico de síndrome nefrótica ativa ou relação albumina-creatinina urinária (UACR) ≥5000 mg/g na consulta de triagem 1.
- Ter hepatite aguda ou crônica, sinais e sintomas de qualquer outra doença hepática que não seja fígado gorduroso não alcoólico doença, ou qualquer um destes resultados laboratoriais, conforme determinado pelo laboratório central na triagem.
Lepodisiran Sodium
DrogaAdministered SC
Placebo
DrogaAdministered SC
CPQuali Pesquisa Clínica
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 01228-000Investigador: Camila Canteiro Leanca / Principal Investigator
Hospital Moinhos de Vento
Ainda não recrutando Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90035-001Investigador: Debora Hoffmann Loro / Principal Investigator
Centro de Pesquisas Clínicas Dr Marco Mota
Ainda não recrutando Maceió / Alagoas / CEP: 57051-160Investigador: Marco Antonio Mota Gomes / Principal Investigator
Hospital Ana Nery (HAN) - Salvador
Recrutando Salvador / Bahia / CEP: 40320-010Investigador: Fernanda Pinheiro Martin Tapioca / Principal Investigator
Hospital Da Bahia
Ainda não recrutando Salvador / Bahia / CEP: 41810-011Investigador: Marianna Dracoulakis / Principal Investigator
L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas - FC072920211954380192
Ainda não recrutando Brasília / Distrito Federal / CEP: 70200730Investigador: Eduardo Freire Vasconcellos / Principal Investigator
CEDOES
Ainda não recrutando Vitória / Espírito Santo / CEP: 29055450Investigador: RACHEL ARMANI / Principal Investigator
Hospital São Domingos
Ainda não recrutando Bequimao / Maranhão / CEP: 65060-645Investigador: Jose Figueiredo Neto / Principal Investigator
Hospital Universitario Joao de Barros Barreto
Ainda não recrutando Belém / Pará / CEP: 66073-000Investigador: Joao Felicio / Principal Investigator
NUPEC Cardio
Ainda não recrutando Belo Horizonte / Minas Gerais / CEP: 30220-140Investigador: Fernando Carvalho Neuenschwander / Principal Investigator
Eurolatino Pesquisas Medicas
Ainda não recrutando Uberlândia / Minas Gerais / CEP: 38400-500Investigador: Flavia Bittar Britto Arantes / Principal Investigator
Pesquisa Clínica em Diabetes - Dra Rosângela Réa
Ainda não recrutando Curitiba / Paraná / CEP: 80040-110Investigador: Rodrigo Julio Cerci / Principal Investigator
PUC Trials- Nucleo de Pesquisa clinica da Escola de Medicina da PUCPR
Ainda não recrutando Curitiba / Paraná / CEP: 80230-130Investigador: Jose Augusto Ribas Fortes / Principal Investigator
Nucleo De Pesquisa Clinica
Ainda não recrutando Curitiba / Paraná / CEP: 80370-150Investigador: Paulo Roberto Rossi / Principal Investigator
CHN - Complexo Hospitalar de Niterói
Ainda não recrutando Niterói / Rio de Janeiro / CEP: 24020-096Investigador: WOLNEY MARTINS / Principal Investigator
Instituto Mederi de Pesquisa e Saude
Ainda não recrutando Passo Fundo / Rio Grande do Sul / CEP: 99010-120Investigador: Luciano Backes / Principal Investigator
Consultoria em Controle de Infecção Hospitalar
Recrutando Belo Horizonte / Minas Gerais / CEP: 30150-320Investigador: Flávia Coimbra Maia / Principal Investigator
Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
Ainda não recrutando Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90430-001Investigador: Luis Henrique Canani / Principal Investigator
AngioCor Blumenau
Ainda não recrutando Blumenau / Santa Catarina / CEP: 89020-430Investigador: Adrian Kormann / Principal Investigator
Centro Avançado de Pesquisa e Estudos para o Diagnóstico CAPED
Recrutando Ribeirão Preto / São Paulo / CEP: 14026-900Investigador: Pedro Vellosa Schwartzmann / Principal Investigator
Centro de Pesquisa Sao Lucas
Ainda não recrutando Campinas / São Paulo / CEP: 13060-803Investigador: Aloisio Marchi Rocha / Principal Investigator
Centro de Pesquisa Clinica - CPCLIN
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 01228-200Investigador: Denise Franco / Principal Investigator
Praxis Pesquisa Medica
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 9790790Investigador: Marcelo Bacci / Principal Investigator
Centro Internacional de Pesquisa Clínica (CIPES)
Recrutando São José dos Campos / São Paulo / CEP: 12230-001Investigador: Fabiana Marcondes-Braga / Principal Investigator
CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clinicos
Ainda não recrutando São Bernardo do Campo / São Paulo / CEP: 09715-090Investigador: Joao Antonio Correa / Principal Investigator
IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
Recrutando Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 20241-180Investigador: Luis Augusto Tavares Russo / Principal Investigator
IMC - Instituto de Moléstias Cardiovasculares Tatui
Ainda não recrutando Tatuí / São Paulo / CEP: 18270-170Investigador: Wladimir Saporito / Principal Investigator
Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas
Recrutando Campinas / São Paulo / CEP: 13060 080Investigador: Jose Saraiva / Principal Investigator
INTEGRAL Pesquisa e Ensino
Ainda não recrutando Votuporanga / São Paulo / CEP: 15501-405Investigador: Mauro Esteves Hernandes / Principal Investigator
Instituto Aramari Apo
Ainda não recrutando Asa Norte / CEP: 70712-903Investigador: Luiz Sergio Fernandes de Carvalho / Principal Investigator
Hospital São Lucas de Copacabana
Ainda não recrutando Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 22061-080Investigador: Bruno de Souza Paolino / Principal Investigator
Hospital Pro-Cardiaco
Ainda não recrutando Rio de Janeiro / CEP: 22280-003Investigador: Diane Avila / Principal Investigator
Instituto do Coracao de Marília
Ainda não recrutando Marília / São Paulo / CEP: 17515-000Investigador: Raphael Silva / Principal Investigator
Instituto D'Or Pesquisa e Ensino
Ainda não recrutando Rio de Janeiro / CEP: 22281-100Investigador: Denilson Campos de Albuquerque / Principal Investigator
Hospital 9 De Julho
Ainda não recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 01409-902Investigador: Eduardo Gomes Lima / Principal Investigator
Hospital do Coracao
Ainda não recrutando São Paulo / CEP: 04003-905Investigador: Lucas Tramujas / Principal Investigator
Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo
Ainda não recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 04014-002Investigador: Luana Casari da Silva Lima / Principal Investigator
Hospital das Clinicas FMUSP
Ainda não recrutando São Paulo / CEP: 04266-010Investigador: Breno Balabem Alves / Principal Investigator
Hospital BP
Recrutando São Paulo / CEP: 01321-001Investigador: Fernando Faglioni Ribas / Principal Investigator
Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
Ainda não recrutando Salvador / Bahia / CEP: 40170-130Investigador: Luiz Eduardo Ritt / Principal Investigator
Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Brasília
Ainda não recrutando Brasilia / Distrito Federal / CEP: 70390-140Investigador: Antonio Aurelio de Paiva Fagundes Junior / Principal Investigator
Hospital Brasilia
Ainda não recrutando Brasília / Distrito Federal / CEP: 71681-603Investigador: Sergio Ramalho / Principal Investigator
Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Recrutando Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90035-903Investigador: Adamastor Pereira / Principal Investigator
Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
Ainda não recrutando Belo Horizonte / Minas Gerais / CEP: 30150-221Investigador: Samantha Perez / Principal Investigator
Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Pernambuco
Ainda não recrutando Recife / Pernambuco / CEP: 50070-480Investigador: Carlos Eduardo Montenegro / Principal Investigator
Hospital São Lucas da PUCRS
Ainda não recrutando Porto Alegre / Rio Grande Do Sul / CEP: 90610000Investigador: Paulo Ricardo Avancini Caramori / Principal Investigator
Chronos Pesquisa Clínica
Recrutando Brasília / Distrito Federal / CEP: 72145-450Investigador: Suzara Lopes / Principal Investigator
Universidade Federal de Goias
Recrutando Goiânia / Goiás / CEP: 74605-020Investigador: Aguinaldo Freitas / Principal Investigator
Hospital Nossa Senhora da Conceição
Ainda não recrutando Porto Alegre / Rio Grande Do Sul / CEP: 91350-280Investigador: Pedro Filho / Principal Investigator
Faculdade de Medicina do ABC
Ainda não recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 09060-870Investigador: Augusto Cezar Santomauro Junior / Principal Investigator
Hospital Alemao Oswaldo Cruz
Ainda não recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 01323-903Investigador: Rafael Belo Nunes / Principal Investigator
Incor - Instituto do Coracao
Ainda não recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 05403-900Investigador: Raul Santos / Principal Investigator
Hospital Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
Ainda não recrutando São José do Rio Preto / São Paulo / CEP: 15090-000Investigador: Lilia Maia / Principal Investigator
Hospital São Lucas Copacabana
Ainda não recrutando Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 22061-080Investigador: Bruno Paolino / Principal Investigator
Hospital 9 De Julho
Ainda não recrutando São Paulo / CEP: 01409-001Investigador: Eduardo Lima / Principal Investigator
Instituto Dante Pazzanese de Cardiology
Ainda não recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 04012-909Investigador: Andre Faludi / Principal Investigator
CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 04266-010Investigador: Breno Balabem Alves / Principal Investigator
Centro de Pesquisa Clínica do Coração
Recrutando Aracaju / Sergipe / CEP: 49055-530Investigador: FÁBIO SILVEIRA / Principal Investigator
- Código do estudo:
- NCT06292013
- Tipo de estudo:
- Intervencional
- Data de início:
- março / 2024
- Data de finalização inicial:
- março / 2029
- Data de finalização estimada:
- março / 2029
- Número de participantes:
- 12500
- Aceita voluntários saudáveis?
- Não