Um estudo para testar o Asundexian na prevenção de um acidente vascular cerebral causado por um coágulo em participantes após um acidente vascular cerebral isquêmico agudo ou após um ataque isquêmico transitório de alto risco, o chamado mini acidente vascular cerebral

Os pesquisadores estão procurando uma maneira melhor de prevenir um acidente vascular cerebral isquêmico que ocorre quando um coágulo sanguíneo viaja para o cérebro em pessoas que nas últimas 72 horas tiveram:

- um acidente vascular cerebral agudo devido a um coágulo sanguíneo que se formou fora do coração (acutenon- acidente vascular cerebral isquêmico cardioembólico), ou- AIT/mini-AVC com alto risco de se transformar em acidente vascular cerebral (ataque isquemico transitório de alto risco), e que estão planejados para receber terapia padrão. Os acidentes vasculares cerebrais isquêmicos agudos ou AIT/mini-AVC resultam de um fluxo sanguíneo bloqueado ou reduzido para uma parte do cérebro. Eles são causados ​​por coágulos sanguíneos que viajam para o cérebro e bloqueiam os vasos que o irrigam. Se esses coágulos sanguíneos se formarem em outro local que não o coração, o acidente vascular cerebral é denominado não cardioembólico. Pessoas que já tiveram um AVC não cardioembólico têm maior probabilidade de sofrer outro AVC. É por isso que são tratados preventivamente com terapia antiplaquetária, o padrão atual de tratamento. Os medicamentos antiplaquetários evitam que as plaquetas, componentes da coagulação do sangue, se agrupem. Os anticoagulantessão outro tipo de medicamento que evita a formação de coágulos sanguíneos, interferindo em um processo conhecido como coagulação (ou coagulação sanguínea).O tratamento do estudo asundexian é um novo tipo de anticoagulante atualmente em desenvolvimento para fornecer mais opções de tratamento. Asundexian visa melhorar ainda mais o padrão de atendimento sem aumentar o risco de sangramento.O objetivo principal deste estudo é saber se o asundexian funciona melhor que o placebo na redução de acidentes vasculares cerebrais isquêmicos em participantes que tiveram recentemente um acidente vascular cerebral isquêmico não cardioembólico ou AIT/mini-AVC quando administrado em adição à terapia antiplaquetária padrão. Um placebo é um tratamento que parece um medicamento, mas não contém nenhum medicamento.Outro objetivo é comparar a ocorrência de eventos hemorrágicos maiores durante o estudo entre o grupo asundexiano e o grupo placebo. Sangramentos graves têm um impacto sério ou até mesmo fatal na saúde de uma pessoa.Dependendo do grupo de tratamento, os participantes tomarão asundexian ou placebo uma vez ao dia por pelo menos 3 meses até 31 meses.Aproximadamente a cada 3 meses durante o período de tratamento, é agendado um telefonema ou uma visita ao local do estudo de forma alternada. Além disso, estão planejadas uma consulta antes e até duas consultas após o período de tratamento.Durante o estudo, a equipe do estudo irá:- Verificar os sinais vitais, como pressão arterial e frequência cardíaca- Examinar a saúde cardíaca dos participantes por meio de um eletrocardiograma (ECG)- Coletar amostras de sangue- Fazer perguntas aos participantes sobre como eles estão sentindo e quais eventos adversos estão tendo.Evento adverso é qualquer problema médico que um participante tenha durante um estudo. Os médicos acompanham todos os eventos adversos que ocorrem nos estudos, mesmo que não achem que os eventos adversos possam estar relacionados aos tratamentos do estudo. Além disso, os participantes serão solicitados a preencher um questionário sobre qualidade de vida em determinados momentos do estudo.