Um registro de pacientes com psoríase em placas moderada a grave

O PURE é um estudo multinacional, prospectivo e observacional de coorte de pacientes com psoríase em placas crônica moderada a grave, com o objetivo de avaliar a segurança e a eficácia no mundo real do secuquinumabe e de outras terapias indicadas. O estudo incluirá pacientes para os quais, antes e independentemente da inscrição no estudo, o médico assistente decidiu tratar com secuquinumabe ou um dos outros regimes terapêuticos indicados e aprovados para o tratamento da psoríase em placas crônica moderada a grave.

Duas coortes de estudo serão definidas por pacientes tratados com secuquinumabe (Coorte 1) e pacientes tratados com outras terapias indicadas (sistêmica, fototerapia ou terapia biológica; Coorte 2). Cada investigador recrutará aproximadamente o mesmo número de pacientes em cada braço de tratamento. 2.500 pacientes (1.250 pacientes em cada coorte) serão acompanhados por um período de 5 anos a partir da avaliação inicial (visita 1).

Critérios de inclusão:

1. - Pacientes aptos a fornecer consentimento informado por escrito

2. - Pacientes com pelo menos 18 anos de idade no momento da assinatura do consentimento informado

3. - Diagnóstico confirmado de psoríase em placas crônica moderada a grave diagnosticada por um especialista e presença de sintomas moderados a graves de psoríase de acordo com o julgamento clínico do médico no momento do recrutamento.

4. - Pacientes iniciando tratamento para psoríase conforme política regional. Isso incluirá secuquinumabe, outros produtos biológicos, tratamentos sistêmicos e fototerapia. A decisão de tratar com qualquer um dos tratamentos mencionados acima deve ter sido tomada antes e independentemente do recrutamento no estudo.

5. - Tratamentos prescritos de acordo com a monografia do produto e regulamentos regionais e políticas de reembolso

6. - Pacientes capazes de entender e se comunicar com o investigador e cumprir os requisitos do estudo.

Critérios de Exclusão:

1. - Relutância ou incapacidade em cumprir os requisitos do estudo

2. - Participação em ensaio clínico de medicamento experimental, simultaneamente ou nos últimos 30 dias.

Código do estudo:

NCT02786186

Tipo de estudo:

Acesso expandido (Registro de paciente)

Data de início:

dezembro / 2015

Data de finalização inicial:

dezembro / 2025

Data de finalização estimada:

dezembro / 2025

Número de participantes:

2362

Aceita voluntários saudáveis?

Não