Uma avaliação do mundo real das características demográficas, clínicas e resultados de uma coorte brasileira de câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso previamente não tratado recebendo durvalumabe combinado com etoposídeo de platina em (ES-SCLC) no Brasil

Critério de inclusão:

• Ter diagnóstico documentado de ES-SCLC (pacientes recém-diagnosticados, bem como pacientes recidivantes em estágio limitado, são elegíveis);
• Foram tratados com regime à base de durvalumabe para 1L ES-SCLC no passado (retrospectivo) OU estão atualmente sendo tratados com regime à base de durvalumabe para 1LES-SCLC (prospectivo);
• Pacientes adultos do sexo masculino ou feminino ≥ 18 anos de idade (conforme rótulo local aprovado para Durvalumabe);
• Fornecimento de consentimento em Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) assinado (permitindo a captura de dados de prontuários existentes). Se os dados do paciente forem inteiramente retrospectivos (ou seja, o paciente já apresentou progressão, óbito ou completou 18 meses de tratamento à base de durvalumabe), o TCLE poderá ser dispensado, conforme decisão do comitê de ética local. Critérios de Exclusão de QUEBRADELINHA:
• Como o estudo é observacional, não há Critérios de Exclusão. Se o paciente atender a todos os Critérios de Inclusão, ele será elegível para o estudo.

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As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• AstraZeneca

Código do estudo:

NCT06008353

Tipo de estudo:

Observacional

Data de início:

novembro / 2023

Data de finalização inicial:

setembro / 2026

Data de finalização estimada:

setembro / 2026

Número de participantes:

60

Aceita voluntários saudáveis?

Não