Uso de toxina botulínica A em cicatriz de elevação direta de sobrancelha

Um componente da ptose das sobrancelhas, parte do processo natural de envelhecimento, com ou sem assimetrias, é encontrado na maioria dos pacientes que procuram o procedimento de blefaroplastia.

Existem vários procedimentos para tratar essa condição, mas nenhum deles é, sem dúvida, superior aos demais. A técnica de levantamento direto das sobrancelhas é conhecida por proporcionar boa suspensão das sobrancelhas, resultados previsíveis e cirurgia de complexidade relativamente baixa, que pode ser realizada com anestesia local.

Porém, a maior preocupação dos cirurgiões e pacientes é o aspecto final da cicatriz, que ficará em uma área visível da face. A toxina botulínica A tem sido utilizada em estudos recentes justamente para melhorar o aspecto das cicatrizes. Estudos anteriores avaliaram principalmente lacerações traumáticas e reconstruções pós-excisão tumoral, obtendo resultados positivos, com melhora no aspecto das feridas em pacientes que utilizaram a medicação. É um medicamento seguro, utilizado há vários anos para outros fins e sem efeitos adversos graves de acordo com estes estudos.

O objetivo deste estudo é comparar o uso da toxina botulínica A versus soro fisiológico 0,9% na cicatrização da cirurgia de elevação direta da sobrancelha.

Critérios de inclusão:

• Pacientes maiores de 18 anos com indicação de cirurgia de lifting direto de sobrancelha.

Critérios de exclusão:

• Grupos vulneráveis: crianças, gestantes e pacientes imunossuprimidos
• Alergia à toxina botulínica A
• Pacientes menores de 18 anos
• Mulheres que amamentam
• Pacientes com doenças musculares/neuromusculares como miastenia gravis e amiotrófica lateral esclerose
• Pacientes que receberam injeção de toxina botulínica A nos últimos 6 meses anteriores à cirurgia
• Pacientes com histórico de radioterapia, quimioterapia ou distúrbios hematológicos
• Recusa em participar do estudo

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• University of Campinas, Brazil
• Faculdade de Medicina do ABC

Código do estudo:

NCT06465056

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

janeiro / 2024

Data de finalização inicial:

janeiro / 2025

Data de finalização estimada:

janeiro / 2026

Número de participantes:

40

Aceita voluntários saudáveis?

Sim