Uso de uma nova matriz de colágeno estável em volume (VCMX) no tratamento de recessão gengival única associada a lesão cervical não cariosa parcialmente restaurada
Patrocinado por: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
Resumo:
As recessões gengivais (RG) estão frequentemente associadas a lesões cervicais não cariosas (LCNC), resultando, assim, em um defeito combinado.
Esta condição mucogengival tem um prognóstico de tratamento diferente quando comparado com um RG sem superfície de desgaste associada e frequentemente requer uma abordagem cirúrgico-restauradora para alcançar melhores resultados estéticos e funcionais. Um número limitado de estudos clínicos avaliou diferentes protocolos multidisciplinares para o tratamento de defeitos únicos combinados e há evidências de que o uso de materiais dentários não agride os tecidos periodontais e não influencia o recobrimento radicular obtido por meio de enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (CTG ). Embora a associação entre retalho coronalmente avançado (CAF) e CTG forneça resultados mais previsíveis e estáveis em longo prazo, seu uso está relacionado a algumas desvantagens. Diferentes biomateriais foram desenvolvidos para superar essas limitações como uma possível alternativa ao enxerto autógeno. No entanto, apesar de seu potencial, faltam estudos que avaliem seu uso no tratamento desse tipo de afecção. Assim, este estudo visa avaliar do ponto de vista clínico e estético e resultados centrados no paciente, o uso de uma nova matriz de colágeno (Geistlich Fibro-Gide®) associada ao CAF para o tratamento de defeitos únicos combinados. Para tanto, 50 pacientes com recessões gengivais RT1 únicas associadas a LCNC serão inscritos e alocados aleatoriamente em um dos seguintes grupos: grupo controle (n=25), restauração parcial de lesão cervical e retalho avançado coronalmente para recobrimento radicular (PR+ CAF) e grupo teste (n=25), restauração parcial de lesão cervical e retalho avançado coronalmente associado a matriz de colágeno estável em volume (PR+CAF+VCMX). Os dois grupos serão comparados quanto aos parâmetros clínicos, entre eles sangramento à sondagem (BOP), acúmulo de biofilme (IP), nível de inserção clínica (CAL), redução da recessão (RecRed) e porcentagem de cobertura combinada do defeito (%CDC). . Os resultados relatados pelos pacientes, como dor e desconforto pós-operatório, tempo de recuperação, diminuição da hipersensibilidade dentinária e estética, serão coletados. Será realizada uma avaliação profissional quanto aos parâmetros estéticos. Todas essas avaliações serão realizadas no início e três e seis meses após a cirurgia.
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Critérios de inclusão:
- adulto > 20 anos;
- sistemicamente saudável
- sem sinais de doença periodontal ativa;
- escore de placa e sangramento em toda a boca ≤20%;
- Recessão gengival tipo RT1 associada a LCNC B+ em canino ou pré-molar vital;
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que realizaram cirurgia periodontal na área de estudo;
- Pacientes fumantes;
- Pacientes grávidas ou lactantes;
- Tratamento ortodôntico em andamento;
- Pacientes em uso de medicamentos sabidamente interferem na cicatrização de feridas ou contraindicam o procedimento cirúrgico
Restorative procedure
ProcedimentoUnder local anesthesia, a rubber dam isolation will be placed at the site and a coronal bevel will be performed at the incisal margin of the NCCL allowing a correct tooth emergence profile. In sequence, acid etching with 35% phosphoric acid will be applied to the area and washed for 30 seconds with a water-air jet. The lesion will be dried with sterile cotton pellets to prevent dehydration. Active application of the adhesive will be performed for 20 seconds, followed by light curing for 30 seconds. The apical margin of the restoration will be placed 1 mm beyond the estimated position of the cementoenamel junction(CEJ) in order to rebuild only the anatomical part of the crown destroyed by the NCCL and 1 mm of the root surface to give the appropriate emergence profile. After rubber dam removal, the restoration will be finished with ultrafine-grained burs, and 48 hours after the restoration procedure, polishing will be completed with diamond paste and felt discs.
Coronally Advanced Flap (CAF).
ProcedimentoTwo horizontal incisions will be performed at the papilla base united by an intrasulcular incision around the tooth. In sequence, releasing incisions will be designed and a split-full-split flap will be raised beyond the mucogingival junction. Then, sling sutures will be placed to stabilize the flap margin 2 mm coronal to CEJ, followed by interrupted sutures to close the releasing incisions.
Volume-stable collagen matrix (VCMX)
AparelhoVCMX will be cut according to the recession defect and moistened with saline solution. The biomaterial will be placed at the cementoenamel junction (CEJ) level and stabilized in the adjacent surgical papillae by interrupted sutures.
Amoxicillin 500mg
DrogaParticipants enrolled in the PR +CAF+VCMX will be instructed to take amoxicillin 500mg (8 hours/8 hours, during 7 days) after the surgical procedures.
Sodium dipyrone
DrogaAll participants will be instructed to take 500 mg sodium dipyrone just in case of pain.
Sao Paulo State University
Recrutando São José Dos Campos / São Paulo / CEP: 1224500Contato principal: Mauro P Santamaria, PhD / 39479373, Ramal: +55 / mauro.santamaria@unesp.br
Contato secundário: Manuela Maria V Miguel, MS / (12) 39479055, Ramal: +55 / manuela.miguel@unesp.br
- Código do estudo:
- NCT05916716
- Tipo de estudo:
- Intervencional
- Data de início:
- agosto / 2022
- Data de finalização inicial:
- dezembro / 2023
- Data de finalização estimada:
- dezembro / 2023
- Número de participantes:
- 50
- Aceita voluntários saudáveis?
- Sim