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Uso do diodo emissor de luz azul 405nm no tratamento de mulheres com candidíase vulvovaginal: um ensaio clínico
Patrocinado por: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
Resumo:
A candidíase vulvovaginal (CVV) é um processo infeccioso do trato geniturinário feminino, importante problema de saúde devido à alta incidência e dificuldades encontradas no tratamento.
Assim, buscam-se novas modalidades terapêuticas capazes de minimizar os efeitos colaterais dos medicamentos e reduzir os casos recorrentes. O objetivo deste estudo é avaliar a resposta clínica e microbiológica do diodo emissor de luz azul 405 nm no tratamento de mulheres com candidíase vulvovaginal e em mulheres com tratamento de genturina saudável. Foi realizado um ensaio clínico envolvendo 40 mulheres, divididas em dois grupos, sendo o primeiro grupo constituído por mulheres com diagnóstico confirmado de CVV e um segundo grupo formado por mulheres com trato geniturinário saudável, sem sintomas e sintomas da doença. Ambos os grupos passaram por avaliação clínica e exame com coleta endocervice com ginecologista antes e após sessão de aplicação do Blue Light Emitting Diode de 405 nm, com duração de 4,5 minutos. Também haverá uma avaliação dos efeitos do diário através do questionário respondido antes e após o tratamento dos participantes. Espera-se que o LED azul de 405 nm destrua o fungo CVV demonstrado por exame laboratorial e também melhore os sinais e resultados analisados pelo ginecologista e participantes.
Mais detalhes...Saiba mais:
Uma proposta atual de tratamento é a utilização de LED azul de 405 nm que é uma luz que possui efeito antimicrobiano quando exposta à porfirina endógena dos patógenos. Essa exposição produz oxigênio reativo e causa a morte das células sem possibilidades de resistência do fungo.
Critérios de Inclusão:
- mulheres entre 18 e 65 anos, com suspeita clínica de candidíase vulvovaginal e com trato vaginal saudável
Critérios de Exclusão:
- Mulheres portadoras de marca-passo, com diagnóstico e/ou suspeita de neoplasias, déficits cognitivos, doenças neurológicas e/ou psiquiátricas , gestantes e mulheres que fizeram uso de antibióticos orais, fungicidas, corticosteróides e cremes vaginais nos últimos 30 dias
Blue LED 405 nm
AparelhoIt will be applied a 405 nm blue Tonderm LED with a power of 1.66 W / m2, in a closed room by a physiotherapist for 30 minutes. The apparatus shall be supported on a tripod, statically, externally, 5 cm away from the vulva and vagina region, with the patient naked, in gynecological stretcher and lithotomy position. The protocol will consist of only one session.
Questionnaire of anamnesis
OutroThe participants will answer the anamnesis Questionnaire that will be applied by the physiotherapist
Centro de Atenção ao Assoalho Pelvico
Recrutando Salvador / Bahia / CEP: 40.290-000Contato principal: Patricia V Lordelo, Phd / +5571988592400 / pvslordelo@hotmail.com
As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.
- Vitale SG M.D.
- University of Messina
- Código do estudo:
- NCT03075046
- Tipo de estudo:
- Intervencional
- Data de início:
- abril / 2017
- Data de finalização inicial:
- fevereiro / 2018
- Data de finalização estimada:
- dezembro / 2023
- Número de participantes:
- 40
- Aceita voluntários saudáveis?
- Sim