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Uso do diodo emissor de luz azul no tratamento de mulheres com vaginose bacteriana: um ensaio clínico

Patrocinado por: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico

Atualizado em: 05 de março de 2024
Infecções Infecção vaginal Vaginose Bacteriana
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Feminino

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

A Vaginose Bacteriana (VB) é um processo infeccioso do trato geniturinário feminino, um importante problema de saúde devido à alta incidência e alto índice de recorrência da infecção.

Portanto, buscam-se novas modalidades terapêuticas com capacidade de minimizar os efeitos colaterais dos medicamentos e reduzir os casos de recorrência da doença. O objetivo deste estudo é avaliar a resposta clínica e microbiológica do diodo emissor de luz (LED) azul 401+/- 5nm no tratamento de mulheres com vaginose bacteriana. O grupo de mulheres com diagnóstico de vaginose bacteriana será submetido à fototerapia. Essas mulheres também serão submetidas a uma avaliação e exame por um ginecologista antes e depois da terapia. Haverá também uma avaliação do quadro clínico e dos efeitos da luz através de questionário respondido antes e após o tratamento do participante. Espera-se que o LED 41 +/- 5nm destrua o VB demonstrado pelo exame laboratorial e também melhore os sinais e resultados analisados ​​pelo ginecologista e participantes.

Saiba mais:

Uma proposta atual de tratamento é a utilização de LED azul de 401 +/- 5 nm que é uma luz que possui efeito antimicrobiano quando exposta à porfirina endógena dos patógenos. Essa exposição produz oxigênio reativo e causa a morte das células sem possibilidades de resistência por parte da bactéria.

Critérios de Inclusão:

• mulheres de 18 a 65 anos e com diagnóstico de vaginose bacteriana

Critérios de exclusão:

• mulheres com lesão vista por exame de Papanicolaou, ou em uso de marcapasso, com diagnóstico ou suspeita de neoplasias, cardiopatas, grávidas ou com diagnóstico de epilepsia

Blue Light Emitting Diode (LED) 401 +/- 5nm
Aparelho

The participant will be naked, in a gynecological stretcher and lithotomy position, and the apparatus of the LED will be positioned in front of the vulva and vaginal region, 5 cm away, it will be statically, externally, and supported on a tripod. The protocol will consist of only one session.

Cebtro de Atebçao ao Assolaho Pévico- Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública
Recrutando Salvador / Bahia / CEP: 40290000

Contato principal: Patrícia Lordelo, PhD

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • University of Messina
  • Salvatore Giovanni Vitale M.D.

Código do estudo:
NCT03500107
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
outubro / 2018
Data de finalização inicial:
dezembro / 2024
Data de finalização estimada:
dezembro / 2025
Número de participantes:
40
Aceita voluntários saudáveis?
Sim
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Fonte: clinicaltrials.gov
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