Variabilidade da frequência cardíaca para quantificar a profundidade da anestesia geral

Patrocinado por: University of Sao Paulo

Atualizado em: 09 de março de 2021
Recrutando

Status de recrutamento

Crianças até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

A escassez de agentes anestésicos pode levar ao despertar intraoperatório, enquanto a superdosagem pode desencadear graves problemas intra e pós-operatórios.

Portanto, monitorar a profundidade da anestesia (DoA: Depth of Anesthesia) é uma tarefa crucial, mas ainda desafiadora. Embora alguns monitores comerciais sejam baseados em eletroencefalograma (EEG), projetado para quantificar DoA, seu uso na prática clínica apresenta limitações. Por outro lado, a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) contém informações valiosas sobre os estados fisiológicos, tanto do coração quanto do organismo. Índices clássicos derivados da VFC têm se mostrado capazes de diferenciar os diferentes estágios da anestesia. Neste estudo, propõe-se criar um modelo para monitorar DoA combinando vários índices de VFC. Os pacientes serão divididos em três grupos, de acordo com o tipo de anestesia a que serão submetidos (inalatória, total ou venosa balanceada) e terão o eletrocardiograma registrado durante todo o procedimento cirúrgico. Vários índices de HRV serão calculados e técnicas de aprendizado de máquina serão usadas para combinar e identificar o índice mais relevante para compor uma pontuação que represente DoA de maneira confiável. Vários dispositivos comerciais foram desenvolvidos para monitorar o nível de consciência durante a anestesia. Entre as ferramentas mais populares estão incluídas: Narcotrend TM (MonitorTechnik, Bad Bramstedt, Alemanha); o M-Entropy TM (GE Healthcare, Helsinque, Finlândia); Nindex SA (Controls, Montevidéu, Uruguai) e o Bi-Spectral Index (BIS, TM Medtronic-Covidien, Dublin, Irlanda). Neste estudo, o BIS ou o Nindex também serão monitorados durante todo o período em que os pacientes permanecerem anestesiados e posteriormente serão utilizados para compor o escore DoA baseado na VFC. Como resultado, um programa de computador será criado para monitorar o DoA em tempo real.

Saiba mais:

A anestesia é um estado de inconsciência reversível induzido por um ou mais agentes farmacológicos. Os três principais componentes da anestesia são analgesia (alívio da dor), amnésia (perda de memória) e imobilização, incluindo a inibição dos reflexos autonômicos para estímulos nocivos.1 As drogas usadas para induzir a anestesia, em geral, têm efeitos diferentes em cada um desses três componentes mencionados acima de.

A avaliação da profundidade da anestesia (DoA: do inglês, Depth of Anesthesia) é essencial para a prática anestésica. A DoA depende de dois fatores opostos: a quantidade de agente anestésico administrado ao paciente e os estímulos produzidos durante a cirurgia, aumentando o nível de consciência, e a nocicepção do paciente. O nível ideal de DoA envolve a garantia de inconsciência e antinocicepção adequada durante a cirurgia sem comprometer as funções dos órgãos vitais. Em outras palavras, um dos principais desafios para os anestesistas é identificar a quantidade adequada de anestésico a ser administrado para evitar os efeitos indesejados de falta de anestésico (levando, por exemplo, ao despertar intraoperatório) ou overdose de anestésico, que podem causar problemas graves durante períodos intra e pós-operatório. 2 Antes do uso de relaxantes musculares, o nível adequado de DoA poderia ser monitorado pela ausência de movimentos a estímulos dolorosos; uma vez, a falta de movimentos da incisão cirúrgica era um sinal claro de que o paciente não estava anestesiado superficialmente. Entretanto, com a adoção dos relaxantes musculares nos protocolos anestésicos, foram necessárias outras medidas para garantir que as concentrações dos agentes anestésicos fossem administradas adequadamente.

Ficar consciente durante a cirurgia é uma grande preocupação para pacientes e anestesiologistas. Estima-se que a incidência de consciência durante a anestesia geral seja baixa, em torno de 0,04% a 0,3%. No entanto, considerando o elevado número de intervenções cirúrgicas, o despertar acidental durante a cirurgia representa milhares de casos em todo o mundo. Portanto, apesar de ser um problema antigo, a conscientização durante a anestesia ainda é uma questão muito relevante em saúde pública.

DoA ineficiente também pode levar a um desequilíbrio nocicepção x antinocicepção no intraoperatório, mesmo sem dor consciente do paciente. Estímulos nociceptivos podem afetar substancialmente o estado fisiológico, induzindo, por exemplo, taquicardia, hipertensão, náuseas, desmaios e, portanto, influenciar negativamente o período pós-operatório dos pacientes 1 Assim, o monitoramento cuidadoso e eficiente da DoA é a chave para minimizar tanto a possibilidade de consciência acidental em cirurgias e overdose de agentes anestésicos. 3 No entanto, apesar da importância da monitorização da DoA, não é fácil quantificar esse parâmetro durante a anestesia geral, e várias abordagens têm sido propostas para realizar essa tarefa.

Quantificação de DoA:

A profundidade anestésica pode ser identificada monitorando a atividade simpática do paciente. No entanto, muitos anestésicos alteram substancialmente a atividade autonômica, tanto simpática quanto parassimpática. A observação de respostas autonômicas como sudorese, formação de lágrimas, hipertensão, taquicardia e dilatação pupilar também são indicadores importantes de níveis adequados de inconsciência. No entanto, esses sinais não podem guiar o anestesista, visto que o paciente não pode reagir devido ao bloqueio neuromuscular. 3 Por outro lado, alguns autores sugerem monitorar a concentração dos gases anestésicos inspirados e expirados como marcadores de DoA.4 No entanto, até o momento, não existe um método padronizado e universalmente aceito para quantificar a DoA, e a experiência do anestesiologista ainda é o fator mais importante e fator efetivo na determinação de DoA. As técnicas de monitoramento de

DoA avançaram consideravelmente nos últimos anos. A natureza das mudanças nos padrões eletroencefalográficos durante os estágios da anestesia foi estudada em detalhes, abrindo possibilidades para o monitoramento da DoA através da identificação de padrões de eletroencefalograma (EEG) com significado clínico crucial para a anestesia.5 O uso de dispositivos EEG tornou o monitoramento da DoA potencialmente mais fácil e foi recomendado pelo NIH - Care Excellence.

Embora o progresso trazido pelos monitores baseados em EEG para a prática anestésica seja indiscutível, eles ainda apresentam limitações significativas: 1) os algoritmos criados para derivar um único índice DoA do EEG são exclusivos (pertencentes aos seus criadores) para cada dispositivo; 2) O EEG obtido nesses aparelhos limita-se, exclusivamente, à atividade do lobo frontal, faltando a representação de estruturas subcorticais mais profundas; 3) EEG é reconhecido por ser altamente sensível a uma variedade de fontes de interferência durante o monitoramento; 4) seu alto custo restringe a disponibilidade de tais equipamentos. Vários monitores têm preços que variam de R$ 4.687 a R$ 10.285 na compra inicial, seguida da aquisição de sensores de uso único que variam de R$ 0,56 a R$ 14,08. (3) Além disso, estudos recentes têm apontado divergências substanciais entre os displays comerciais mais comuns no DoA, tornando a aplicação desses dispositivos eletrônicos ainda controversa e não recomendada universalmente. 4 Limitações específicas ao uso do BIS, como a inconsistência desse índice em algumas situações, também foram relatadas. 6 O desafio particular do BIS envolve a administração de cetamina, óxido nítrico e xenônio, que não produzem os padrões típicos de EEG observados durante a anestesia geral com outros agentes anestésicos. Além disso, como o BIS foi criado com base em um banco de dados de voluntários em condições específicas, ele deve ser revalidado sempre que usado com um novo medicamento ou mesmo com uma população única de pacientes, cujas características diferem dos dados do banco de dados populacional original.7

Critérios de inclusão: Pacientes

  • ASA (classificação pela Sociedade Americana de Anestesiologia) 1-3, de todas as idades, agendados para procedimentos sob anestesia geral.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com deformidades craniofaciais em que não seja possível colocar os sensores de EEG.
  • Pacientes com eczema grave, alergia ou atopia cutânea.
  • Pacientes com história de disfunção autonômica grave.
  • Necessidade de bloqueadores cardíacos autonômicos no intraoperatório.
  • Ausência de Consentimento.

ECG and EEG monitoring
Aparelho

the ECG and EEG will also be monitored during the entire period that the patients remain anesthetized with various anesthetics drugs and will later be used to compose the DoA score based on HRV.

Waynice N. Paula-Garcia
Recrutando Ribeirão Preto / São Paulo / CEP: 14.048-900

Contato principal: Waynice N Paula-Garcia / +5516981154121 / waynicegarcia@gmail.com

Contato secundário: / +551636021000, Ramal: 2211 / wgarcia@fmrp.usp.br

Investigador: Waynice N Paula-garcia / Principal Investigator

Código do estudo:
NCT04788732
Tipo de estudo:
Acesso expandido (Registro de paciente)
Data de início:
janeiro / 2021
Data de finalização inicial:
maio / 2022
Data de finalização estimada:
agosto / 2022
Número de participantes:
200
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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