Ventilação protetora com PEEP alta versus baixa durante a ventilação monopulmonar para cirurgia torácica

Patrocinado por: Technische Universität Dresden

Atualizado em: 07 de março de 2024
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

A ventilação monopulmonar (VOL) com repouso do pulmão contralateral pode ser necessária para permitir ou facilitar a cirurgia torácica.

No entanto, a OLV pode resultar em hipoxemia grave, exigindo uma abordagem de ventilação mecânica capaz de manter a troca gasosa adequada, protegendo os pulmões contra complicações pulmonares pós-operatórias (CPP). Durante o VMP, o uso de volumes correntes mais baixos é útil para evitar distensão excessiva, mas pode resultar em aumento de atelectasia e colapso e reabertura repetitivos de unidades pulmonares, particularmente em baixos níveis de pressão expiratória final positiva (PEEP).Os anestesiologistas usam inconsistentemente PEEP e manobras de recrutamento (RM) na esperança de que isso melhore a oxigenação e proteja contra a CPP. Até o momento, não se sabe se altos níveis de PEEP combinados com RM são superiores a PEEP mais baixos sem RM para proteção contra PPCs durante VMP.Hipótese: Uma estratégia de ventilação intraoperatória utilizando níveis mais elevados de PEEP e manobras de recrutamento, em comparação com a ventilação com níveis mais baixos de PEEP sem manobras de recrutamento, previne complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes submetidos à cirurgia torácica sob ventilação monopulmonar padronizada.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Paciente agendado para cirurgia torácica aberta ou toracoscópica videoassistida sob anestesia geral com necessidade de OLV (sem cirurgia de emergência)
  • IMC < 35 kg/m2
  • idade ≥ 18 anos
  • duração prevista da cirurgia > 60 min
  • separação pulmonar planejada com tubo de duplo lúmen (DLT, não apenas para fins de estudo)
  • a maior parte do tempo de ventilação durante a cirurgia deve ser em OLV

Critérios de exclusão:

  • COPD GOLD graus III e IV, fibrose pulmonar, bolhas documentadas, enfisema grave ,pneumotórax
  • asma não controlada
  • Insuficiência cardíaca NYHA Grau 3 e 4, Doença Coronariana Grau 3 e 4 CCS
  • cirurgia pulmonar prévia
  • hipertensão arterial pulmonar documentada >25mmHg MPAP em repouso ou > 40 mmHg sist.(estimado por ultrassom )
  • doença neuromuscular documentada ou suspeita (timoma, miastenia, miopatias, distrofias, outros)
  • ventilação mecânica planejada após cirurgia
  • procedimentos bilaterais
  • separação pulmonar com outro método que não DLT (ex. via aérea difícil, traqueostomia)
  • cirurgia em decúbito ventral
  • instabilidade hemodinâmica persistente, choque intratável
  • lesão intracraniana ou tumor
  • inscrição em outro estudo intervencionista ou recusa do consentimento informado
  • gravidez (excluída por anamnese e/ou análise laboratorial)
  • esofagectomia, apenas cirurgia pleural, apenas cirurgia de simpatectomia, apenas cirurgia de parede torácica, apenas cirurgia de mediastino, transplante de pulmão
  • presença antes da indução da anestesia de um dos eventos adversos, listados como complicações pulmonares pós-operatórias (aspiração, insuficiência respiratória moderada, infiltrados, infecção pulmonar, atelectasia, edema cardiopulmonar, derrame pleural, pneumotórax, embolia pulmonar, pleurisia purulenta tis, hemorragia pulmonar)
  • hipercapnia pré-operatória documentada > 45mmHg (6kPa)

PEEP level
Procedimento

Use of recruitment maneuvers
Procedimento

Clinics Hospital from the Botucatu Medical School, University of Sao Paulo State
São Paulo / São Paulo

Sao Paulo Hospital
São Paulo / São Paulo

Hospital de Câncer de Barretos
Barretos / São Paulo

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Istanbul University
  • European Society of Anaesthesiology and Intensive Care

Código do estudo:
NCT02963025
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
janeiro / 2017
Data de finalização inicial:
maio / 2024
Data de finalização estimada:
maio / 2024
Número de participantes:
2200
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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