Aeração Pulmonar e Fração de Espessamento Muscular: Associação de Tomografia de Impedância Elétrica e Ultrassom

OBJETIVOS Objetivo principal Avaliar, em lactentes com insuficiência respiratória secundária à bronquiolite, o efeito de diferentes taxas de fluxo da Cânula Nasal de Alto Fluxo (CNAF) sobre a fração de espessamento diafragmático, retoabdominal e oblíquo, e determinar se esse efeito depende da ação da CNAF taxas de fluxo na capacidade residual funcional (FRC).

Objetivos Secundários

• Avaliar se existe correlação entre fração de espessamento e escore de desconforto respiratório.
• Encontrar valores dos dados da TIE e da fração de espessamento que possam se correlacionar com possíveis critérios de falha da terapia com CNAF.

5. MÉTODOS 5.1 Tipo e local do estudo Um estudo clínico prospectivo será realizado na UTI Pediátrica do Hospital Israelita Albert Einstein no período de janeiro de 2024 a dezembro de 2025. 5.2 Aspectos Éticos Este estudo será submetido ao Comitê de Ética e Pesquisa do Hospital Israelita Albert Einstein. O risco de participação nesta pesquisa é considerado mínimo, limitando-se à perda acidental do sigilo dos dados coletados ou ao eritema cutâneo no local de aplicação da faixa. Somente após a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido o paciente estará preparado para o início do monitoramento (Anexo 1). Protocolo A fita será instalada ao redor do tórax antes do início da mudança nas taxas de fluxo e o monitoramento com TIE será iniciado. Os pacientes serão posicionados em decúbito dorsal elevado de 10 a 20 graus e o monitoramento será realizado continuamente durante todas as variações da vazão e também durante a realização do ultrassom.

Quatro diferentes vazões aleatórias serão utilizadas para avaliação: 2,0 litro.Kg-1.min-1, 1,5 litro.Kg-1.min-1, 1,0 litro.Kg-1.min-1, 0,5 litro.Kg- 1.min-1. Ao final da avaliação de ordem aleatória o lactente permanecerá no fluxo de 0,5 litro.Kg-1.min-1 por 5 minutos e depois retornará ao fluxo de 2,0 litros.Kg-1.min-1. Os parâmetros da TIE, avaliação ultrassonográfica e variáveis ​​clínicas serão coletados ao final da permanência de 5 minutos em cada pista.

5.5 Randomização: Processo de randomização A sequência dos valores do fluxo será feita por meio de uma ferramenta do software R 5.6 Variáveis ​​clínicas e demográficas Serão coletadas variáveis ​​demográficas como idade, sexo, Índice Pediátrico de Mortalidade (PIM2) (23) e triagem viral quando solicitado durante internação de rotina.

Das variáveis ​​clínicas, a frequência respiratória (FR) será avaliada pela contagem dos ciclos inspiratórios produzidos pela pletismografia da TIE em um minuto. A frequência cardíaca (FC) e a saturação periférica de oxigênio (SpO2) serão obtidas diretamente do monitor multiparâmetro Infinity Delta (Dräger, Lubeck, Alemanha). Fração inspirada de oxigênio (FiO2). Também será calculado o Índice Respiratório e de Oxigenação (índice ROX), que é calculado pela relação SpO2/FiO2 pela FR.

Para avaliar o desconforto respiratório, os investigadores usarão o escore de desconforto respiratório. Tomografia de Impedância Elétrica

O registro da variação da impedância elétrica ao longo do tempo é denominado pletismograma e fornece informações sobre a variação da ventilação que é denominada Delta Z (∆Z) e tem excelente correlação com a variação de volume avaliada pela tomografia computadorizada (25) e a impedância mínima (ZMIN) ou ∆EELZ (impedância pulmonar ao final da expiração) que é a linha de base do pletismograma e corresponde à CRF (26,27).

A unidade de medida comumente utilizada para quantificar alterações na amplitude da impedância é a unidade arbitrária (UA). Será considerada para avaliação a média de pelo menos 5 ciclos respiratórios sequenciais de cada paciente, em cada faixa de fluxo, considerando o momento de maior estabilidade dentro do minuto final da vazão a ser avaliada. Os cálculos para obtenção do delta Z foram realizados subtraindo o momento final da inspiração do momento final da expiração. As mudanças no EELZ (∆EELZ) serão comparadas com o EELZ médio a uma vazão de 0,5 L-kg-1-min-1 (vazão de referência). Portanto, por definição, o ∆EELZ médio na vazão de 0,5 L-kg-1-min-1 será igual a zero. Para obter valores clinicamente significativos em vez de valores AU, o ∆EELZ será normalizado pelo Delta Z correspondente na taxa de fluxo de referência (28). Com esta transformação, ∆EELZ pode ser interpretado como alterações na aeração pulmonar medidas em múltiplos de Delta Z (volumes correntes). Por exemplo, se um bebê tem um Delta Z médio de 15 UA com vazão de 0,5 L-kg-1-min-1, um ∆EELZ de 30 UA com vazão de 2,0 L-kg-1-min-1 irá ser mostrado como 2 (um aumento no volume pulmonar duas vezes o Delta Z na taxa de fluxo de referência).

Avaliação por ultrassonografia Medidas seriadas de espessura e fração de espessamento do diafragma e da musculatura abdominal (reto e oblíquo) serão coletadas por meio de imagens ultrassonográficas por equipe previamente treinada. As imagens serão obtidas no aparelho SonoSite M-Turbo®, utilizando transdutor linear L25x (13-6 MHz). Gel aquecido à base de água será utilizado para aquisição de imagens.

Para as medidas da espessura do diafragma, os pesquisadores utilizaram o hemidiafragma direito com o transdutor linear localizado entre as linhas axilares anterior e média ao redor do nono espaço intercostal, na zona de aposição diafragmática (29,30). Para as medidas da espessura do reto abdominal os investigadores utilizaram o transdutor linear posicionado 2 cm à direita e 2 cm acima da cicatriz umbilical. Os músculos oblíquo externo, oblíquo interno e transverso do abdome podem ser identificados como três camadas paralelas, geralmente melhor visualizadas na linha axilar anterior, a meio caminho entre a borda inferior da caixa torácica e a crista ilíaca (15,16). ser obtido no modo B e a medição realizada no modo M. Para a mensuração da fração de espessamento, os investigadores utilizarão a fórmula ((Eins - Eex) /Ex) x 100), onde Eins = espessura obtida ao final da inspiração e Eex = espessura obtida ao final da expiração.

Critérios de inclusão:

• Diagnóstico de bronquiolite
• Uso de CNAF

Critério de exclusão:

• Pacientes com diagnóstico de doenças crônicas

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
• Feculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo - Brasil

Código do estudo:

NCT06376487

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

maio / 2024

Data de finalização inicial:

julho / 2025

Data de finalização estimada:

janeiro / 2026

Número de participantes:

82

Aceita voluntários saudáveis?

Não