Análise de confiabilidade e desempenho do uso de fio dental para restrição de fluxo sanguíneo.

Objetivos: avaliar a confiabilidade intra e interavaliadores da pressão de oclusão gerada pelo TF, investigar a reprodutibilidade da aplicação do TF em dias diferentes e comparar o TF com a RFS tradicional em termos de ganhos musculares.

Métodos: o estudo é dividido em duas etapas: Primeira etapa, ensaio clínico randomizado controlado cruzado, 80 indivíduos saudáveis ​​com idade entre 18 e 30 anos avaliados para determinar a confiabilidade do TF. Os participantes seguirão um dos dois tipos de randomização, com exclusões baseadas em critérios de saúde. As avaliações incluem características antropométricas, determinação da pressão de oclusão (POT), identificação de 40% e 80% da POT, dados de fluxo e diâmetro arterial após aplicação de TF. A análise estatística utilizará o índice de correlação intraclasse (ICC) e modelos específicos para análises intra e interavaliadores. Segunda etapa, ensaio clínico randomizado controlado com grupos paralelos, 110 atletas recreativos serão avaliados ao longo de quatro semanas. Os procedimentos iniciais envolvem avaliações antropométricas, determinação do POT, miotonometria, ultrassonografia, escala perceptiva e teste de 1RM, aplicados em ambos os membros inferiores. Os participantes realizarão um protocolo de treinamento de membros inferiores, utilizando RFS e TF em diferentes pernas, seguindo avaliações miotonométricas e perceptivas. Após o treinamento, as avaliações finais medirão os mesmos parâmetros avaliados inicialmente. A análise estatística utilizará testes de normalidade, Modelos Mistos Generalizados e análise de tamanho de efeito no software SPSS, com nível de significância de p<0,05. Resultados esperados: Espera-se que este estudo forneça informações sobre a confiabilidade e reprodutibilidade do TF na geração de pressão de oclusão. Além disso, buscamos validar o TF comparando-o com o RFS tradicional em termos de ganhos musculares. Se eficaz, o TF poderá se tornar uma opção acessível para promover ganhos musculares, em diferentes cenários de aplicação.

Os participantes serão devidamente informados sobre os procedimentos e objetivos deste estudo e, após concordância, assinarão o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, tornando-se efetivamente parte dele. No formulário de consentimento, os participantes serão questionados se concordam com o uso de seus dados caso optem por se retirar do estudo. Também será solicitada aos participantes permissão para que a equipe de pesquisa compartilhe dados relevantes com pessoas das universidades participantes da pesquisa ou com autoridades reguladoras, quando relevante. O estudo será enviado para apreciação e aprovação ao Comitê de Ética em Pesquisa da FCT/UNESP, Presidente Prudente, SP, Brasil.

Critérios de inclusão:

• Não serão incluídos indivíduos que apresentem uma ou mais das seguintes características:
• 1 presença de qualquer condição de saúde que contraindique ou impeça a prática de exercícios;
• 2 diabetes e hipertensão diagnosticada;
• 3 doenças reumatológicas inflamatórias, psiquiátricas, cardiovasculares e/ou respiratórias; - -4 ser dependente de álcool, consumir drogas e/ou ser fumante;
• 5 história de cirurgia no joelho (ex.: reparo meniscal e reconstrução ligamentar) ou lesão musculoesquelética recente em membros inferiores que possa prejudicar o desempenho durante exames ou intervenções (ex.: lesão muscular, tendinopatia, dor femoropatelar e/ou coluna de dor nas costas nos últimos seis meses);
• 6 uso de suplementos ergogênicos para melhoria do desempenho físico e/ou massa muscular e/ou medicamentos vasoativos;
• 7 com um ou mais fatores de risco predisponentes ao tromboembolismo

Critério de exclusão:

• Os participantes serão excluídos do estudo se:
• 1 tiver algum problema de saúde que não permita sua continuidade;
• 2 desejam abandonar o estudo;
• 3 não assinarem o termo de consentimento

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Código do estudo:

NCT06075901

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

maio / 2024

Data de finalização inicial:

fevereiro / 2025

Data de finalização estimada:

julho / 2025

Número de participantes:

136

Aceita voluntários saudáveis?

Sim